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Tecentriq_Tecentriq联合Avastin和化疗三联方案获FDA批准用于非小细胞肺癌NSq NSCLC一线治疗

Tecentriq是一种检查点抑制剂,靶向PD-L1蛋白。癌细胞利用自身的PD-L1与免疫细胞上的PD-1受体结合以避免攻击。免疫检查点抑制剂Tecentriq可阻断这种结合作用,增强机体的肿瘤细胞的免疫反应。

值得一提的是,2018年12月,Tecentriq联合Avastin(贝伐单抗)和化疗(紫杉醇+卡铂)三联方案已获美国FDA批准,用于无EGFR或ALK突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。

罗氏公司宣布,其临床3期IMpower 133研究Tecentriq在第一次中期分析中达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的联合主要终点。这项研究表明,与单纯化疗相比,Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和依托泊苷)有助于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗患者生存期的明显延长。与单纯化疗相比,基于Tecentriq的组合还降低了疾病恶化或死亡的风险。Tecentriq和化疗组合的安全性似乎与已知的单个药物的安全状况一致,并且没有发现新的安全信号。这些Tecentriq数据将在即将召开的医学会议上公布。

Tecentriq新进展:小细胞肺癌首个免疫疗法组合显示生存期获益

Tecentriq厂家罗氏首席医学官及全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“这些Tecentriq数据代表了首个免疫疗法组合用于广泛期小细胞肺癌初始治疗的积极生存期结果。广泛期小细胞肺癌是一种难以治疗的癌症类型。IMPower 133研究Tecentriq临床意义上的结果增加了越来越多的证据,表明基于Tecentriq组合可能是治疗不同类型晚期肺癌的有效方法。我们期待着与全球卫生当局合作,尽快为这种疾病患者提供这种潜在的Tecentriq治疗方案。”

这是基于TECENTRIQ联合疗法第四次展现出肺癌治疗积极3期结果的临床试验,同时也是全部试验中第五个展现获得积极结果的Tecentriq临床研究。目前,罗氏有8项单药或与其他疗法联合的肺癌临床3期研究在进行中。

IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究,评估了Tecentriq与化疗(卡铂加依托泊苷)联合相较于化疗对未经治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。研究共招募了403名患者,按照1:1随机接受给药:Tecentriq联合卡铂和依托泊苷(ARM A),或安慰剂联合卡铂和依托泊苷(ARM b,对照臂)。

在治疗诱导阶段,患者接受为期21天的4个周期的治疗,然后使用Tecentriq或安慰剂维持治疗,直到研究人员使用RECIST v1.1评估标准显示疾病进展(PD)。在观察到持续的PD或症状恶化之前,治疗可以继续进行。研究主要终点包括:意向性治疗患者中经研究人员RECIST v1.1确认的PFS,以及患者的OS。结果展现Tecentriq联合疗法达到PFS与OS的共同主要临床终点。

Tecentriq(Atezolizumab)最常见的不良反应为疲劳、食欲不振、恶心、尿路感染、发热和便秘。Tecentriq(Atezolizumab)3-4级副作用发生在50%的患者。Tecentriq(Atezolizumab)感染和免疫相关的副作用,如肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺疾病、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、胰腺炎和皮炎/皮疹也有发生。Tecentriq(Atezolizumab)的推荐剂量为1200毫克,60分钟静脉点滴,每3周一次,直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。使用 Tecentriq(Atezolizumab)不需要在肿瘤标本中测试PD-L1的表达,但在患者的选择时可以作为指导。

PDL-1TECENTRIQ/ATEZOLIZUMAB/阿特朱单抗

【温馨提示】

PDL-1TECENTRIQ/ATEZOLIZUMAB/阿特朱单抗目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多Tecentriq资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

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