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药物指南

30
9月

Tecentriq(T药,阿特珠单抗)联合化疗显著降低晚期肺癌患者病情进展的风险

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2018年世界癌症会议(WCLC)上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(T药,阿特珠单抗)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期(PFS)的共同主要终点。

该研究是一项开放标签、随机III期研究,在568例既往未接受化疗(即化疗初治,chemotherapy-naive)的晚期非鳞状NSCLC患者中开展,评估了Tecentriq(T药,阿特珠单抗)与化疗(顺铂或卡铂+培美曲赛)联合用药相对于单用化疗用于一线治疗的疗效和安全性。

T药,Tecentriq,阿特珠单抗,特善奇

T药,Tecentriq,阿特珠单抗,特善奇

数据显示,与单用化疗相比,Tecentriq(T药,阿特珠单抗)与化疗联合用药使疾病进展或死亡风险显著降低了40%(中位无进展生存期[PFS]:7.6个月vs5.2个月,HR=0.60,95%CI:0.49-0.72,p<0.0001)。共同主要终点总生存期(OS)方面,与单用化疗组相比,尽管Tecentriq(T药,阿特珠单抗)与化疗联合用药组提高了4.5个月,但在此次中期分析时并未达到统计学意义(中位OS:18.1个月vs13.6个月,HR=0.81,95%CI:0.64-1.03,p=0.0797),该研究将按计划继续进行,预计将在2019年获得最终的OS结果。

安全性方面,该研究中Tecentriq(T药,阿特珠单抗)与化疗联合用药的安全性与各个药物已知的安全性相一致,没有识别出新的安全信号。

罗氏全球产品开发负责人兼首席医疗官SandraHorning表示,IMpower132研究是评估Tecentriq(T药,阿特珠单抗)方案治疗非鳞状NSCLC方面的第3个III期研究。结果显示,Tecentriq(T药,阿特珠单抗)联合化疗显著降低了这类晚期肺癌患者病情进展的风险。我们期待着与卫生当局讨论这些结果。

Tecentriq(T药,阿特珠单抗)用法用量:

1.推荐剂量:
Tecentriq(T药,阿特珠单抗)的推荐剂量为每3周60分钟静脉输注1200mg。如果第一次输注是可以忍受的,则所有后续输注可以在30分钟内输送。

2.使用方法:
静脉输注。

3.治疗时间:
应持续使用直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

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