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Venclexta/Venclyxto治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)最新数据公布

 罗氏 控股公司 RHHBY 在美国血液学会(ASH)2018年年会上宣布了对先前治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的Venclexta / VenclyxtoVenetoclax)III期MURANO研究的新数据。

FDA批准Venclexta与Rituxan联合用于第二次或晚期CLL /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),并与低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨)或低剂量阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓性白血病老年患者。

VENCLYXTO/VENETOCLAX

分析显示,与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(r / r CLL)-Teva Pharmaceutical的TEVA Treanda(苯达莫司汀)加Rituxan(标准治疗)相比,联合用药(Venclextaplus Mabthera)将疾病进展或死亡的风险降低了84%( BR)中位三年随访后。来自该研究的随访数据显示,Venclexta组合取得了优异的结果,因为71%的患者在36个月时达到无进展生存期(“PFS”),而BR患者为15%。

对患者进行24个月的固定治疗,然后停止治疗。Venclexta组合的三年估计总生存率为87.9%,标准治疗组为79.5%。

一项单独的分析显示,在患者完成治疗后,Venclexta / Venclyxto加MabThera / Rituxan与BR相比观察到的微小残留病(MRD)负性率较高(62%对13%)。这些结果在Venclexta / Venclyxto组的大多数患者中观察到,包括高风险亚组的患者,并且与随访时间较长时观察到的维持PFS益处一致。

该公司还公布了两项Ib / II期(Ib期M14-358和I / II期M14-387期)研究的最新数据,这些研究发现,由于共存的医疗条件,以前未经治疗的急性髓细胞白血病(AML)不适合进行强化化疗。这些结果显示,在基线时依赖输血的患者中,约一半能够实现输血独立(在研究治疗期间连续56天内没有输血)。

根据M14-358和M14-387研究的早期结果,FDA批准Venclexta与低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于新近治疗 – 诊断为75岁或以上的急性髓性白血病(AML),或由于共存的医疗条件而不适合进行强化诱导化疗的患者。

Venclexta / Venclyxto由AbbVie ABBV 和Roche开发。它由美国罗氏集团的成员AbbVie和Genentech共同商业化,并由AbbVie在美国境外商业化。

VENCLYXTO/VENETOCLAX

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VENCLYXTO/VENETOCLAX目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。