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Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)+MabThera为慢淋患者提供一种不需化疗的选择

欧洲药品管理局孤儿药产品委员会(COMP)建议授予Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)治疗多发性骨髓瘤(MM)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的孤儿药地位。之前,EMA已授予Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位,后者是成人群体中一种最常见的白血病类型。

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克
Venetoclax(Venclyxto)维奈托克

Venclyxto/Venclexta(Venetoclax,维特克拉)药物形式:

薄膜包衣片剂(片剂)。

Venclyxto10毫克薄膜包衣片

淡黄色,圆形双凸形片剂,直径6毫米,一面凹V,另一面凹凸10。

Venclyxto50毫克薄膜包衣片

米色长方形双凸形片,长14毫米,宽8毫米,一面有V,另一面有50片。

Venclyxto100毫克薄膜包衣片

浅黄色长椭圆形双凸形片,长17.2毫米,宽9.5毫米,一面有V,另一面有100片。

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官MichaelSeverino表示,CLL患者通常面临终生持续的治疗,以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实venetoclax作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力,并且可扩展到一线治疗。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Horning表示:「欧洲大约有30000人患有慢性淋巴细胞白血病,这些患者每次复发都难以治愈。我们很高兴,由于这一批准,Venclyxto和Mabthera将能够为以前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供一种新的不需要化疗的选择,与标准治疗相比可以帮助他们延长生命并且没有疾病进展。」

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