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CLL:治疗初期Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)组合的真实数据

Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与抗CD20抗体利妥昔单抗(R)的组合已被批准用于治疗自2018年10月以来至少接受过一种疗法的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)成人。治疗限制为24个月。自2016年12月以来,已批准将B细胞淋巴瘤(BCL-2)抑制剂用于高危患者的连续单药治疗。自2017年11月以来开展的跨国、前瞻性、非干预性研究VeRVe,研究了两种疗法在日常临床条件下的有效性和安全性以及所治疗患者的生活质量。迄今为止,已将来自DACH地区的56名CLL患者分配到了单用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)单药治疗的组中,将71名患者分配到了Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗组。迄今为止的结果证实了在II期和III期研究中观察到的Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)的有效性和安全性。

Venetoclax-Venclyxto
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Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗的患者中有69%的患者是BCRi-naiv

VeRVe研究中所包括的患者的基线特征,取决于为其制定的治疗方案,表明接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗的患者平均仅接受一种先前的治疗。仅31%的Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗患者先前曾接受过B细胞受体抑制剂(BCRi)的治疗。因此,在三分之二以上的病例中,Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗组合代表了复发或难治性后的第一个靶向治疗,在单药治疗组中,有2种既往疗法的中位数。

这两个治疗组的年龄结构也不同:Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗组的患者(中位年龄为72岁)通常比单一疗法治疗组(中位年龄为75岁)年轻。这表明单一疗法组的治疗挑战可能更大。

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良好的容忍度和快速反应

迄今为止,在Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗组中观察到的治疗益处是巨大的:研究参与者对药物的耐受性很好,大约一半(49%)的患者在加速阶段没有副作用的记录。在单一疗法组中,同一时期约有四分之一的患者(24%)就是这种情况。

这可能是由于该患者年龄较大导致潜在的毒性增加所解释。Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗患者也对治疗迅速做出反应。在为期五周的中位数上升阶段结束时,有82%的Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与利妥昔单抗联合治疗患者达到了临床反应;采用静脉单药治疗的比例为57%。这些差异可能表明CLL患者可从早期使用BCL-2抑制剂中获益。

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