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无化学疗法的CLL一线治疗:venetoclax-obinutuzumab组合的3年数据

  • CLL14研究检查了Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab的治疗有效性和安全性,与使用苯丁酸氮芥和obinutuzumab(ClbO)的化学免疫疗法相比,对于初治的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)而言,治疗时间少于12个月。甚至在检查开始后的3年和治疗结束后的至少24个月,Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗组的患者仍表现出优异的无进展生存期(PFS)(1)。最近在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的德国CLL研究小组(DCLLSG)的III期研究的中期分析显示了这一点。
Venetoclax-Venclyxto
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即使在3年后,使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的PFS率也明显更高

在数据截止时,尚未达到Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的中值PFS,而用ClbO进行化学免疫治疗的时间为35.6个月(HR:0.31; 95%CI:0.22-0.44,p <0, 0001)(1)。经过3年或40个月的中位观察时间后,Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗组的PFS估计率为81.9%(95%CI:76.5-87.3%),而与之相比。ClbO治疗组中有49.5%(95%CI:42.4-56.6%)。在所有临床和生物学风险组中均观察到了这些结果,包括那些患有TP53突变或缺失或IGHV状态未突变的患者。

Venetoclax-Venclyxto
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此外,更多的患者MRD阴性

此外,中期分析显示,接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗的MRD(MRD =微小残留疾病)阴性*患者的比例仍然更高:治疗结束后18个月,外周血中MRD的发生率为47.2%,而治疗结束后为77.2%。 。ClbO处理组中为7.4%。关于总生存(OS),两个治疗组之间没有观察到差异-每种情况下有27名患者死亡(相当于12.5%)。两个治疗组均未达到中位OS(HR:1.03; 95%CI:0.6-1.75)。3年后,88%88.9%(Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab vs. ClbO)的患者还活着。

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迫切需要无化学疗法的限时疗法

“对于在以前未经治疗的患者中实现高MRD阴性率的限时CLL治疗方案的需求很大。因为CLL患者通常年龄较大,长期治疗可能会出现耐受性问题,” Othman Al-Sawaf,亚琛·波恩·科隆·杜塞尔多夫综合肿瘤学中心(CIO)内科,DCLLSG成员,该出版物的第一作者。“鉴于CLL14研究中的中位年龄高,可以假设很大一部分接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)和obinutuzumab治疗的患者在其一生中仅需要这一疗法。这使这些人能够享受他们的日常生活。”

Venetoclax-Venclyxto
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没有新的安全信号

Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab的观察到的安全性概况通常与单个物质的已知安全性相一致。经Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)+obinutuzumab治疗或经Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) +利妥昔单抗(VenR)治疗的复发性/难治性CLL患者中最常见的严重不良反应(> 2%)是肺炎,败血症,发热性中性粒细胞减少和肿瘤溶解综合征(TLS)。在联合研究中,接受Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)治疗的患者在所有等级中最常见的不良反应(> 20%)包括中性粒细胞减少,腹泻和上呼吸道感染。

*根据定义,当在外周血或骨髓中每10,000个白细胞中只有不到1个CLL细胞时,就表示MRD阴性

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