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维奈托克Venetoclax用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病

维奈托克Venetoclax(Venclexta;Venclyxto)是B细胞淋巴瘤(BCL2)的首选口服选择性抑制剂。在一些国家,包括美国和欧盟,维奈托克Venetoclax与obinutuzumab合用,用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

批准是基于III期CLL14临床试验的结果,该试验用于既往未经治疗的CLL和共存疾病患者。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图

在这项研究中,与使用苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗的固定持续时间化学免疫治疗相比,使用维奈托克Venetoclax+obinutuzumab进行固定持续时间(12个月)的靶向治疗显著延长了无进展生存期(PFS;主要终点)。

VENCLEXTA/VENETOCLAX
以上图片为VENCLEXTA在致泰药业实拍图

与苯丁酸氮芥+奥比努珠单抗相比,维奈托克Venetoclax+obinutuzumab与检测不到的微小残留病(MRD),完全缓解和总体反应的发生率显着更高。在长期随访期间,当所有患者停止治疗≥2年时,维奈托克Venetoclax+obinutuzumab的临床结果改善得到了维持。两组间的总生存期(OS)无显著差异。维奈托克Venetoclax具有可接受的耐受性。显著的不良事件(如3级或4级中性粒细胞减少)可通过支持治疗和维奈托克Venetoclax剂量调整进行管理。

总之,固定持续时间的维奈托克Venetoclax+obinutuzumab是CLL患者(尤其是那些身体状况不适合接受强化化疗的患者)的一种重要的无化疗一线治疗选择。

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