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Venetoclax(维奈托克)引起肿瘤溶解综合征的风险及应对措施

已经报告了肿瘤溶解综合征(TLS)的致命病例,其中一些发生在接受剂量滴定计划中使用的最低Venetoclax维奈托克(Venclyxto)剂量的慢性淋巴细胞白血病患者中。对于所有患者,严格遵守剂量滴定时间表和更新产品特性摘要(SmPC)中概述的将TLS风险降至最低的措施非常重要。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

给医疗保健专业人士的建议:

  • 肿瘤溶解综合征(TLS)是Venetoclax维奈托克的已知风险;已报告致命病例,其中一些发生在接受单剂量Venetoclax维奈托克20毫克(剂量滴定阶段使用的最低剂量)的慢性淋巴细胞白血病患者和具有中低TLS风险的患者中
  • 对于所有服用Venetoclax维奈托克的患者,进行TLS风险评估并遵守有关适当预防措施(包括补水和抗高尿酸血症)、实验室监测(包括血液化学)、剂量滴定和药物相互作用的指导
  • 请参阅药品说明书的相应部分,了解有关在使用Venetoclax维奈托克治疗期间针对每种适应症(慢性淋巴细胞白血病和急性髓细胞白血病)预防和管理TLS的完整具体建议
  • 向患者提供有关TLS和降低风险的措施的建议,讨论TLS的症状
Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

给患者的建议:

  • Venetoclax维奈托克治疗与肿瘤溶解综合征(TLS)相关,这是一种并发症,当癌细胞被破坏得太快并将某些身体盐分(如尿酸和钾)释放到血液中时会出现异常水平
  • TLS的风险发生在使用Venetoclax维奈托克治疗的最初几天或几周,因为您的剂量增加
  • 遵照医生的指示,多喝水,经常进行血液检查,并服用药物以防止尿酸积聚
  • 如果不治疗,TLS可能会非常严重;如果您出现患者信息传单中列出的任何TLS症状,请停止服用Venetoclax维奈托克并立即与医疗保健专业人员交谈
  • 如果您有疑虑,请务必阅读药物随附的患者信息手册,并征询您的医疗保健专业人员
Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

Venetoclax维奈托克引起肿瘤溶解综合征的风险

Venetoclax维奈托克是一种B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病。

肿瘤溶解综合征(TLS)是已知的Venetoclax维奈托克治疗的重要风险。在临床试验和临床使用(上市后)中已经报告了病例。

TLS与严重后果有关,包括需要透析的肾功能衰竭和死亡。应遵循风险最小化措施以降低TLS风险。如果怀疑TLS,则需要紧急医疗护理。

TLS的风险是基于多种因素的连续体,包括合并症(特别是肾功能降低)和肿瘤负荷,以及脾肿大(慢性淋巴细胞白血病)。

自授权以来,有关TLS风险的信息已出现在药品说明书和患者信息手册中,但之前的预防措施主要集中在风险因素上,例如肿瘤负荷水平。

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

TLS的特点

Venetoclax维奈托克的给药可导致肿瘤负荷的快速减少。因此,TLS风险存在于治疗开始和剂量滴定阶段。

TLS可能导致血液化学变化(高尿酸血症、高钾血症、高磷血症和低钙血症),有时会发展为临床毒性作用,包括肾功能不全、心律失常、癫痫发作和死亡(临床TLS)。

与TLS一致的电解质变化最早可在第一次服用Venetoclax维奈托克后6至8小时发生,并且每次增加剂量时都可能发生,需要及时处理。应监测血液化学并及时处理异常情况。

如果患者出现患者信息手册中列出的任何TLS体征和症状,应停止服用Venetoclax维奈托克并立即就医。

关于致泰药业

致泰药业(Ghitai Pharmaceutical Limited)是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商,专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景,透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系,致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步,为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。