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Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)可明显提高恶性黑色素瘤患者的中位生存期

易普利姆玛(Ipilimumab,商品名为Yervoy伊匹单抗,百时美施贵宝产品)是一种可特异性中和人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)的全人源单克隆抗体,用于治疗不可切除的或转移性的黑色素瘤。

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)药理作用及作用机制:Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一种抗CTLA-4抗体,CTLA-4表达于T细胞表面,是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点。CTLA-4在T细胞活化阶段发挥抑制功能:T细胞活化后,CTLA-4在T细胞表面上调表达,一方面与CD28竞争性结合共刺激分子B7,另一方面传导抑制性信号来终止细胞活化,CTLA-4在维持免疫系统内稳态中起至关重要的作用。有研究证实缺乏CTLA-4的小鼠会死于致命的淋巴细胞增殖。因此,抗CTLA-4单克隆抗体应能抑制抑制性信号通路,使T细胞杀伤功能得以保持,从而杀伤肿瘤细胞。临床前研究显示抗CTLA-4单抗具有抗肿瘤作用。

YERVOY-伊匹单抗
YERVOY-伊匹单抗

黑色素瘤是临床上较为常见的皮肤黏膜和色素膜肿瘤,恶性程度极高,黑色素瘤晚期患者的中位生存期为7~9个月,1年内的生存率仅为25%。在过去30年,黑色素瘤发病率明显增加,死亡率也在持续性上升。据世界卫生组织(WHO)统计,每年死于皮肤癌的患者大约有66000人,其中80%死于黑色素瘤。目前,对于晚期黑色素瘤的治疗主要有化学疗法和免疫疗法,化学疗法的效果通常并不理想,非特异性的免疫疗法也很少能产生持续性的疗效。

研究者对676例不能手术切除的、III或IV期的曾治进展的恶性黑色素瘤患者,随机按3:1:1应用Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)+gp100肽即糖蛋白100肽疫苗;单用Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛);单用gp100。结果表明Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)+gp100肽中位总生存期为10个月,单用gp100中位总生存期为6.4个月,单用Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)中位总生存期为10.1个月。证明Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)可明显提高恶性黑色素瘤患者的中位生存期。

区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤的辅助治疗:在II期实验中,75例手术切除的IIIc/IV期患者应用Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛),每6-8周一次,共一年,适合的患者进一步维持治疗。结果显示高危复发恶性黑色素瘤手术切除后辅助易普利单抗进行治疗能提高无复发生存期。

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