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Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)联合OPDIVO显著改善肾细胞癌患者总生存期和客观缓解率

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一种重组体,人体单克隆抗体能够与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是一种lgG1kappa免疫球蛋白,其分子量约为148kDa。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)是在哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞培养中产生的。Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)注射液是一种无菌,无防腐剂,澄明至轻微乳光,无色至浅黄色液体,用于静脉注射,其中可能含有少量的可见的半透明至白色,无定形伊匹单抗粒子。它供应于单次使用的小瓶中,分别为50mg/10mL和200mg/40mL.每毫升含有5mgYervoy伊匹单抗(易普利姆玛)。

Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)适应症和用途

适用于治疗成人无法切除或转移性黑色素瘤

晚期肾细胞癌(需与Opdivo一起使用)

MSI-H或dMMR转移性结直肠癌

YERVOY-伊匹单抗
YERVOY-伊匹单抗
Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)参与联合治疗晚期肾细胞癌的试验情况

CheckMate-214是一项3期、随机、开放标签的试验,用于评估Opdivo联合Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)与sunitinib用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的对比情况。

具体来说,先前未接受治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者每3周接受Opdivo(3mg/kg)加Yervoy伊匹单抗(易普利姆玛)(1mg/kg)治疗;接着每2周接受Opdivo单药治疗(3mg/kg),或每天接受50mgsunitinib(标准疗法)治疗4周。研究者们在中度或低风险的患者中评估了疗效(n=847)。

试验结果显示,与接受标准疗法的患者相比,接受联合治疗患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)有显着改善。与标准疗法相比,联合治疗将患者死亡风险降低了37%(风险比为0.63;95%CI:0.44-0.89;p<0.0001)。联合治疗组ORR为41.6%(95%CI:36.9-46.5),标准疗法组为26.5%(95%CI:22.4-31)(p<0.0001)。

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