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Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛预防或推迟黑色素瘤患者病情复发效果获肯定

Ipilimumab(Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛)是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统,削弱其杀死癌细胞的能力。
美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤,给药方式是静脉注射。

Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛的安全性和有效性问题通过一项在676名患者见进行的国际性研究来评估,参与研究的患者已经对其他黑色素瘤治疗方法无效,并且已经转移或无法手术切除。

设计该临床试验来测试总体存活率,从接受治疗到患者死亡的间隔长度,患者随机接受Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛及名为gp100的肿瘤疫苗联用、单独使用Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛或单独使用疫苗。

使用Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛与疫苗联用或单独使用Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛的患者平均存活期为10个月,仅使用疫苗的患者平均存活期为6.5个月。

YERVOY-伊匹单抗 1
YERVOY-伊匹单抗

一项研究评估了Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛(10mg/kg剂量)作为一种辅助疗法用于已手术切除的高危III阶段黑色素瘤患者以预防或推迟病情复发的潜力。

数据表明,在治疗的3年中,Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛治疗组有46.5%患者病情无复发,安慰剂组为34.8%;平均随访2.7年,Yervoy伊匹单抗/易普利姆玛治疗组无复发生存期(RFS)为26.1个月,安慰剂组为17.1个月,达到了研究的主要终点。

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