吉利德长效HIV暴露前预防药物Yeytuo(来那帕韦)获欧盟批准

欧盟监管机构已批准吉利德（Gilead）旗下长效HIV暴露前预防药物Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)上市。该药物每年仅需注射两次，被视为吉利德在HIV领域增长战略的重要组成部分。

药品特性
Yeytuo是一种首创的衣壳抑制剂，用于降低体重不低于35公斤的成人及青少年通过性行为感染HIV-1的风险。其一年两次的给药频率相较于目前需每日服用的口服PrEP制剂以及需每两月注射一次的长效注射剂（如ViiV Healthcare的Apretude）更具便利性，有望减轻医疗资源负担并降低因漏服导致的突破性感染风险。

临床效果与定价
临床试验数据显示，Yeytuo在预防HIV传播方面的有效性达到100%。该药物在美国的商品名为Yeztugo，已于今年6月获批，但其年度定价超过2.8万美元，导致美国药品福利管理机构CVS Health暂未将其纳入报销目录。欧盟地区的定价将取决于成员国医保机构的报销谈判结果。

市场前景与全球推广
吉利德HIV业务在今年初曾面临销售压力，但公司期望通过Yeytuo恢复增长势头。有分析师预测该药年销售额有望达到45亿美元。世界卫生组织（WHO）已于7月将lenacapavir纳入HIV预防指南，为其在全球范围内的应用铺平道路。此外，吉利德已向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士提交上市申请，并正在准备阿根廷、墨西哥和秘鲁的注册文件。

可及性倡议
为提升药物可及性，吉利德与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（Global Fund）达成协议，将以非营利方式向中低收入国家供应足够200万人使用三年的lenacapavir。

尽管当前欧盟及欧洲经济区每年仍有约2.5万例新发HIV感染，现有预防手段仍存在局限性。Yeytuo(lenacapavir,来那帕韦)以其创新的一年两次给药方案和高有效性，有望成为改变欧洲HIV预防格局的重要工具，为终结HIV epidemic提供新的动力。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。