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地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva_致泰药业

什么是地诺单抗癌骨瓦)?

【药物名称】地诺单抗(Denosumab)

【商品名】 Xgeva

【规格】 120mg/1.7ml;溶液

双磷酸盐是骨转移病灶患者常用的一类治疗药物,地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva是新获批的治疗骨转移的药物,那它们两者之间哪个治疗效果更好呢?地诺单抗和双膦酸盐的作用机理不同。在已经发生骨转移的患者中,地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva似乎比起唑来膦酸(Zometa)更有助于预防骨折的发生。甚至在双磷酸盐类药物无效后,地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva仍可以帮助改善骨质。

地诺单抗的性状

地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva是一种人源化 IgG2 单克隆抗体, 通过遗传工程由哺乳动物( 中国仓鼠卵巢) 细胞中产生,分子式为 C6404 H9908 N1724 O2004 S50, 相对分子质量约为 147 000。

地诺单抗的适应证和用途

地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva用于在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防

使用的重要限制:地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件

FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),地诺单抗denosumab 还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,地诺单抗denosumab 也可将其至疼痛加重时间显着延长。因此对于骨转移患者地诺单抗(denosumab)有着更好的治疗优势。

地诺单抗的药理作用

地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程 中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。

地诺单抗的不良反应

地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva最常见的不良反应为腹泻、恶心、贫血、血小板减少症、腰痛、外周水肿、低血钙症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。颌骨坏死是导致地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva停药的最常见的不良反应;这类不良反应在地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva组和唑来膦酸组的发生率分别为4.1%和2.8%。

地诺单抗的用法用量

1、Xgeva只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。

2、实体瘤骨转移:每四周在上臂,大腿或腹部皮下注射120mg药物。

3、骨巨细胞瘤:每四周皮下注射120mg药物,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。

4、适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

5、恶性高钙血症:每四周皮下注射120mg药物,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。

癌骨瓦Xgeva地诺单抗(Denosumab)
癌骨瓦Xgeva地诺单抗(Denosumab)

地诺单抗的注意事项

接受地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva患者中可能发生低钙血症,严重低钙血症。开始癌骨瓦Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。

接受地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始癌骨瓦Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用癌骨瓦Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。

地诺单抗的保存

贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结,一旦从冰箱取出,不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线,必须在14天内使用。

骨转移是很多肿瘤患者晚期都无法避免出现的疾病转归,特别是乳腺癌、前列腺癌及肺癌。而对于骨转移患者来说,接受地诺单抗Denosumab癌骨瓦Xgeva有着更好的治疗优势。

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