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帕妥珠单抗PERJETA治疗乳腺癌的临床效果

罗氏Ⅱ 期 NeoSphere 研究结果表明,在 HER2 阳性早期乳腺癌 (eBC) 患者中,手术前给予 Perjeta(帕妥珠单抗) 与赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛化疗联合治疗,与仅使用赫赛汀加多西他赛化疗相比,患者疾病恶化风险降低,并且患者癌症无复发存活的时间增加。

乳腺癌作为中国女性恶性肿瘤发病率第一的癌症,发病率在为42.55/10万,中国的发病率只有美国的三分之一,但罹患乳腺癌的增长速度却是世界平均水平的2倍,且越来越年轻化。

在美国,Perjeta、赫赛汀和多西紫杉醇化疗的组合目前加速批准用于辅助治疗HER2阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌。该组合作为早期乳腺癌的完整治疗方案的一部分。

同时,Perjeta也被批准与赫赛汀和多西他赛组合使用,可用于已经扩散到身体不同部位且尚未接受抗HER2治疗或化疗用于转移性乳腺癌的HER2阳性乳腺癌患者。

PERJETA/PERTUZUMAB/帕妥珠单抗

关于APHINITY

APHINITY是一个全球性的III期临床试验,评估了作为辅助治疗,与赫赛汀联合化疗相比,Perjeta联合赫赛汀和化疗的疗效和安全性,共参考了4804例HER2阳性EBC患者的治疗情况。

对于HER2阳性可手术乳腺癌患者,在化疗联合赫赛汀基础上加用Perjeta可显著提高无浸润性疾病生存率。Perjeta组患者的腹泻发生率高于安慰剂组。

在意向治疗人群(ITT)中,接受Perjeta / 赫赛汀 / 化疗的患者其3年无侵入性疾病生存率(iDFS)为94.1%,优于使用安慰剂 / 赫赛汀 / 化疗的对照组(93.2%),达到了该研究的主要临床目的。

研究人群中,联合Perjeta治疗者有2400例,联合安慰剂治疗者有2404例。联合Perjeta组中171例(7.1%)出现疾病复发,联合安慰剂组中210例(8.7%)出现疾病复发。

接受Perjeta / 赫赛汀 / 化疗的患者其3年无侵入性疾病生存率为94.1%,优于使用安慰剂 / 赫赛汀 / 化疗的对照组(93.2%)。

APHINITY研究的最终功效是无浸润性疾病生存率(iDFS),在本研究中被定义为在乳腺癌辅助治疗后患者无浸润性癌复发率;次要功效包括心脏和总体安全性,总体生存期,无病生存期和健康相关的生活质量。

Perjeta是一种靶向HER2受体的药物,HER2受体是许多正常细胞外的蛋白质,大量存在于HER2阳性癌症的癌细胞外。Perjeta专门设计用于防止HER2受体与细胞表面上的其他HER受体(EGFR / HER1,HER3和HER4)配对,这被认为在肿瘤生长和存活中起作用。Perjeta与HER2的结合也可能表明身体的免疫系统破坏癌细胞。据了解,Perjeta和赫赛汀的作用机制相互补充,被认为可以更全面地双重封锁HER信号通路,从而防止肿瘤细胞生长和存活。

Perjeta应该用作早期乳腺癌的完整治疗方案的一部分,该药物的使用依据是用其治疗后,癌症减缓或消失的患者所占比例提高。

PERJETA/PERTUZUMAB/帕妥珠单抗

【温馨提示】

PERJETA/Pertuzumab/帕妥珠单抗目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。