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药物指南

乳腺癌
22
1月

早期乳腺癌年轻患者延长治疗后激素治疗可显著降复发风险

对于激素受体阳性早期乳腺癌患者,将内分泌治疗时长延长至五年以上,能显著降低年轻患者的复发风险。

真实世界观察性数据分析显示,早期淋巴结阳性、激素受体阳性乳腺癌患者经初始治疗后仍处于绝经前状态,且已完成五年治疗后内分泌治疗的年轻女性,延长内分泌治疗时长可从中获益。研究发现,治疗后内分泌治疗时长超过五年的女性,复发风险降低51%。

过去二十年间,全球40岁及以下年轻女性的乳腺癌发病率持续上升。年轻患者治疗后复发概率更高,其中激素受体阳性早期乳腺癌作为最常见的类型,复发风险尤为突出。

这些研究结果提供了亟需的数据,为当前临床诊疗提供参考,对于高风险早期乳腺癌年轻患者,持续接受内分泌治疗或可降低复发风险。在高风险病情背景下,若患者对治疗耐受良好,延长内分泌治疗时长以获取潜在获益是合理选择。

早期临床研究表明,绝经前女性接受他莫昔芬联合卵巢功能抑制作为治疗后辅助内分泌治疗,持续五年可降低复发风险。另有试验显示,将辅助他莫昔芬治疗延长至十年,能降低绝经前及绝经后女性的乳腺癌死亡风险。

但对于高风险、激素受体阳性早期乳腺癌绝经前患者,接受卵巢功能抑制联合芳香化酶抑制剂治疗五年后,研究显示其15年内乳腺外复发风险接近25%。因此,通过优化该人群的内分泌治疗方案以降低晚期复发风险,具有迫切需求。

这项观察性研究分析了两组真实世界数据集,纳入对象为40岁及以下确诊早期乳腺癌、接受手术治疗、存在淋巴结阳性、无远处转移且激素受体阳性的女性。纳入标准还包括已完成五年卵巢功能抑制联合辅助内分泌治疗、治疗结束时无复发迹象且仍处于绝经前状态。

研究对比了延长内分泌治疗时长超过五年与未延长治疗的患者结局。延长内分泌治疗方案包括单用他莫昔芬、卵巢功能抑制联合他莫昔芬,或卵巢功能抑制联合芳香化酶抑制剂。

延长内分泌治疗的中位时长为3.7年,中位随访时间为7.3年。研究团队发现,对于淋巴结阳性、激素受体阳性早期乳腺癌绝经前患者,将内分泌治疗延长至五年以上,可在临床上显著降低浸润性乳腺癌复发风险,同时改善无远处复发生存期。

两组患者在骨折、主要心血管不良事件及非复发相关死亡方面无差异,该结果与此前临床研究结论一致。

基于观察性数据的真实世界研究存在局限性,此类结论仍需前瞻性研究进一步验证。但目前这些数据已能为当下临床诊疗及未来研究方向提供参考。

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