Vitrakvi适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者:
该指征基于总体反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。
根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在,选择Vitrakvi治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。
体表面积至少1.0米 – 平方的成人和儿童患者的推荐剂量
Vitrakvi的推荐剂量是每天口服100毫克,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
体表面积小于1.0米的儿科患者的推荐剂量
Vitrakvi的推荐剂量为100 mg / m 2,每日两次口服,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
对于3级或4级不良反应:
剂量 调整 |
体表 面积至少1.0 m 2的成人和儿童患者 |
体表 面积小于1.0 m 2的儿科患者 |
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第一 | 每天口服75毫克75毫克 | 75毫克/米2每天两次口服 |
第二 | 每天口服50毫克50毫克 | 每天口服50 mg / m 2两次 |
第三 | 每日口服100毫克 | 每天口服25 mg / m 2两次 |
在三次剂量修改后无法耐受Vitrakvi的患者中永久停用Vitrakvi。
避免将强CYP3A4抑制剂与Vitrakvi共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂,则将Vitrakvi剂量减少50%。在停止抑制剂3至5个消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4抑制剂之前服用的Vitrakvi剂量。
避免与Vitrakvi共同施用强CYP3A4诱导剂。如果无法避免共同给予强CYP3A4诱导剂,则将Vitrakvi剂量加倍。诱导剂停止3至5个消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前服用的Vitrakvi剂量。
中度(Child-Pugh B)至严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者的Vitrakvi起始剂量减少50%。
Vitrakvi胶囊或口服溶液可互换使用。
不要在下一次预定剂量的6小时内弥补错过的剂量。
如果在服用一剂Vitrakvi后出现呕吐,请在预定时间服用下一剂。
胶囊
吞下胶囊整个用水。不要咀嚼或压碎胶囊。
口服液
胶囊
口服液
Vitrakvi(larotrectinib)目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。