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拜耳抗癌药瑞戈非尼获欧盟批准

2013年9月1日拜耳宣布,口服多激酶抑制剂瑞戈非尼Stivarga(regorafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,瑞戈非尼用于既往经当前可用疗法治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。
瑞戈非尼Stivarga的获批,是基于关键性III期CORRECT临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,瑞戈非尼regorafenib显着延长了总生存期(OS),并显着延缓了癌症的进展。该项研究的完整数据已提交至2012年6月的美国临床肿瘤学会第48届年会,并于2012年11月在线发表于《柳叶刀》(The Lancet)。
瑞戈非尼Stivarga是首个也是唯一一种在转移性结直肠癌(mCRC)中表现出总生存期益处的多激酶抑制剂,目前,该药已获美国、日本等国批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。
在全球范围内,结直肠癌(CRC)是第三种最常见的癌症,每年发生超过100万例,5年生存率平均为55%。
瑞戈非尼Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。
瑞戈非尼Stivarga由拜耳开发,由拜耳和Onyx制药联合推广。


瑞戈非尼

瑞戈非尼

【英文商品名】Stivarga
【英文药品名】Regorafenib
【中文药品名】瑞格菲尼/癌瑞格
【生产厂家名】拜耳医药

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