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拜耳旗下瑞戈非尼获日本批准上市

拜耳旗下瑞戈非尼在日本获批用于先前经系统治疗后疾病发生进展的胃肠间质瘤(GIST)患者治疗。这是瑞戈非尼第二次获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,今年年初,瑞戈非尼(Regorafenib)在日本获批用于不可切除的、晚期或复发性结直肠癌治疗。
日本经济经过数年的萧条之后正在复苏,这也意味着这个国家正再次被制药公司作为一个重要的快速增长市场。
拜耳表示,瑞戈非尼的获批是基于III期临床试验GRID的结果,结果显示在治疗使用诺华格列卫(伊马替尼)或辉瑞索坦(舒尼替尼)治疗后病情发生进展的胃肠间质瘤患者时,瑞戈非尼相比安慰剂能使患者的无进展生存期(PFS)获得统计学上的明显延长。
瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂剂,可以阻断几种促进癌症增长的酶,这款药物也是拜耳四个处于后期研究阶段的新药之一,拜耳曾预测这四款药物可能会给公司带来50亿欧元的销售峰值。


瑞戈非尼

瑞戈非尼

【英文商品名】Stivarga
【英文药品名】Regorafenib
【中文药品名】瑞格菲尼/癌瑞格
【生产厂家名】拜耳医药

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