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无论是否使用gp100疫苗,Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)都可延长总体生存期

Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)于2011年被美国FDA批准用於治疗黑色素瘤

Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)被归类为单克隆抗体。单克隆抗体是一种相对较新的靶向癌症疗法。

由于单克隆抗体仅针对特定细胞,因此它们对健康细胞的毒性较小。单克隆抗体治疗通常仅针对已经鉴定出抗原(和相应抗体)的癌症。

细胞毒性T淋巴细胞(CTL)可识别并破坏癌细胞。但是,抑制机制会中断这种破坏。Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)关闭了这种抑制机制,使CTL发挥作用。

【通用名称】易普利姆玛
【药品名称】Yervoy
【英文名称】Yervoy
【汉语拼音名称】yipulimuma
【美国上市时间】
【靶点】CTLA-4
【主要成分】无活性成分:二乙撑三胺五乙酸(DTPA)、甘露醇、聚山梨醇80(植物来源)、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐和注射用水。
【药品性状】澄明至略微发乳白色光,无色至浅黄色溶液,其中可能含小量可见半透明至白色,无定形ipilimumab微粒
【用法用量】(1)YERVOY3mg/kg静脉历时90分钟给予每3周总共四剂。(2)对严重不良反应永远终止。
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

YERVOY-伊匹单抗 1
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Yervoy伊匹单抗(Ipilimumab,易普利姆玛)的安全性和有效性研究采用随机、双盲的试验方案进行评估,试验对象为676位患有不可切除或转移性黑色素瘤且经过一种或多种“标准化疗法”(氮烯唑胺、阿地白介素、替莫唑胺、福替目丁或卡波铂)后病情进一步恶化的病人(以静脉输注给药,3mg/kg,4剂量/3周)。试验对象按3:1:1的比例进行分组,分别为易普利姆玛联合gp100肽疫苗组(403位),易普利姆玛组(137位)和gp100肽疫苗组(136位)。试验只招募HLA-A*0201阳性患者,因为gp100肽疫苗只能在具有特异性MHC分子的免疫系统中进行递呈。主要终点是比较易普利姆玛联合gp100组与gp100组总体生存期的差异。次要终点包括易普利姆玛联合gp100组与易普利姆玛组总体生存期的差异,易普利姆玛组与gp100组总体生存期的差异,以及每一个研究组中的客观反应率和反应持续时间。肿瘤反应的评估在第12和24周时进行,随后每3个月进行一次评估。对在12或24周有数据表明出现客观肿瘤反应的患者,分别在16或28周进行反应持续性的评估以确证。无论使用或不使用gp100疫苗,易普利姆玛都可延长总体生存期;总体生存期的中位数分别为:易普利姆玛联合gp100组为10.0个月,易普利姆玛组为10.1个月,gp100组为6.4个月。研究者评估的客观反应率分别为:易普利姆玛联合gp100组为5.7%,易普利姆玛组为10.9%,gp100组为1.5%。易普利姆玛联合gp100组反应持续时间的中位数为11.5个月,但并没有达到易普利姆玛组和gp100组持续时间的中位数。

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