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曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)是结直肠癌患者二线之后的选择之一

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)

日本药企大冢(Otsuka)与法国合作伙伴施维雅(Servier)联合开发的抗癌复方新药曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI)在英国监管方面传来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Lonsurf用于英格兰和威尔士国家卫生服务(NHS)系统,用于以往已接受过或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗血管内皮生长因子(VEGF)制剂,抗表皮生长因子受体(EGFR)制剂)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

Trifluridine/tipiracil,又称TAS-102,商品名Lonsurf,是一种新型的口服化疗药物,早年已被FDA批准,用于难治性或不适合标准治疗的转移性结直肠癌患者。是结直肠癌患者二线之后的选择之一。

Lonsurf,TAS-102
Lonsurf,TAS-102
曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)临床试验

最终结果显示,TAS102+贝伐单抗治疗的TT-B组mPFS为9.2个月,明显高于传统治疗的卡培他滨+贝伐单抗C-B组的7.8个月(HR, 0.71; 95% CI, 0.48-1.06)。唯一不足的是,TAS102联合组的3级不良反应的发生频率药高于卡培他滨组(77.9%和43.4%)。目前OS数据尚未成熟,但PFS改善趋势已经给予我们很大的鼓舞。也期待成熟数据的最终公布,相信会为晚期结直肠癌患者带来新的治疗选择。

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)药品简介和机理

LONSURF是曲氟尿苷(Trifluridine,核苷代谢抑制剂)和胸苷磷酸化酶抑制剂(Tipiracil)复合制剂,Tipiracil通过抑制胸苷磷酸化酶,增加癌细胞与曲氟尿苷的接触,而曲氟尿苷则能渗入癌细胞DNA中,干扰其DNA合成和抑制细胞增殖。对小鼠KRAS野生型和突变型人结直肠癌异种移植肿瘤表现出抗肿瘤活性。

Lonsurf,TAS-102
Lonsurf,TAS-102
曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)用法用量

初始建议剂量为每剂 35 毫克 / 平方米,至多每剂 80毫克, 每日两次,早晚餐后一小时内服用。 一个周期为 28 天,于第 1 天至第 5 天及第 8 天至第 12 天服药.

曲氟尿苷复方片Lonsurf(TAS-102)在特定人群中的使用

哺乳期:尚不知道LONSURF或其代谢产物是否存在于人乳中。没有数据可评估LONSURF或其代谢产物对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在LONSURF治疗期间以及最终剂量后1天不要母乳喂养。

男性避孕:由于有潜在的遗传毒性,建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用LONSURF治疗期间以及最终剂量后至少3个月内使用避孕套。

老年用途:与65岁以下的患者相比,接受LONSURF的65岁或65岁以上的患者发生下列疾病的几率更高:3或4级中性粒细胞减少(46%vs 32%),3级贫血(22%vs 16%) )和3或4级血小板减少症(7%对4%)。
肝功能不全:对于基线为中度或重度(总胆红素大于ULN的1.5倍,且任何AST)肝功能不全的患者,请勿启动LONSURF。没有研究严重肝功能不全(总胆红素大于ULN的3倍,且所有AST)的患者。对于轻度肝功能不全的患者,建议不调整LONSURF的起始剂量。

肾功能不全:对于轻度或中度肾功能不全(CLcr为30至89 mL / min)的患者,建议不调整LONSURF的起始剂量。没有研究严重肾功能不全(CLcr <30 mL / min)的患者。

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