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瑞戈非尼STIVARGA(REGORAFENIB)改善癌症患者整体生存情况

瑞戈非尼STIVARGA(REGORAFENIB)是一种每日一次的口服处方抗癌药物,由FDA批准用于:

  • 结肠或直肠癌(CRC)已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受过某些化疗药物的治疗
  • 罕见的胃,肠或食道癌,称为GIST(胃肠道间质瘤),不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受过某些药物的治疗
  • 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者称为肝细胞癌(HCC)

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼 1 1

以上图片为STIVARGA在致泰药业实拍图

 

瑞戈非尼STIVARGA(REGORAFENIB)如何作为多激酶抑制剂起作用?

瑞戈非尼STIVARGA(REGORAFENIB)是一种全身疗法,可在全身起作用,帮助对抗某些癌症。瑞戈非尼STIVARGA(REGORAFENIB)是一种多激酶抑制剂,可能通过阻断某些正常细胞和癌细胞上的某些蛋白质起作用。通过这种方式,瑞戈非尼TIVARGA(REGORAFENIB)可以防止癌症在一段时间内发展和扩散。

发展 2

癌症涉及体内某些细胞的不受控制的生长。

 

发展 3

STIVARGA可能阻碍告诉癌细胞繁殖的信号,并可能减缓癌症扩散到身体的其他部位。

 

发展 4

STIVARGA还可以阻止为癌细胞提供食物的新血管的产生。

 

STIVARGA是FDA批准的十年来首例肝细胞癌(HCC)治疗方案

STIVARGA是一种每日一次的处方抗癌药物,您可以在家中服用,并且已被证明可以帮助之前使用多吉美®(索拉非尼)治疗的患者比安慰剂更长寿,并防止癌症进展。

肝肿瘤图 5

改善整体生存

在HCC的临床试验中:
  • 服用STIVARGA(379)的患者中位数为10.6个月,服用安慰剂的患者(194)中位数为7.8个月
  • 在379例STIVARGA患者中有233例死亡(62%),194例安慰剂患者中有140例死亡(72%)
在试验中使用了医生用来决定处方药是否有效的两种常用方法。
  1. RECIST(实体肿瘤中的反应评估标准)1.1(RECIST 1.1)是最广泛使用的措施,其关注于肿瘤的大小和收缩。
  2. mRECIST(实体肿瘤中修改的反应评估标准)使用RECIST模型作为参考,但是专门开发用于研究肝细胞癌(HCC)的治疗,并且在研究治疗功效时已成为标准评估。
使用RECIST 1.1方法,那些服用STIVARGA的患者(379):
  • 经历了3.4个月的中位无进展生存期(PFS)。这是治疗期间患者患癌症的时间长度,但不会变得更糟。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月

进展或死亡人数:STIVARGA组中379名(76%)中的288人; 安慰剂组中194例(95%)

  • 经验丰富的总反应率(ORR)为7%,而服用安慰剂的194名患者为3%
    379名患者中有27名(7%)服用STIVARGA时患有ORR,而服用安慰剂的194名患者中有6名(3%)患有ORR
使用mRECIST方法,那些服用STIVARGA的患者(379):
  • 经历了3.1个月的中位无进展生存期(PFS)。这是治疗期间患者患癌症的时间长度,但不会变得更糟。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月

服用STIVARGA的379例患者中有293例(77%)进展或死亡,194例服用安慰剂的患者中有181例(93%)

  • 总回应率(ORR)为11%。这是对治疗有部分或完全反应的患者比例。服用安慰剂的患者(194)的ORR为4%

379名患者中有42名(11%)在服用STIVARGA时患有ORR,而服用安慰剂的194名患者中有8名(4%)患有ORR

适应症

STIVARGA(regorafenib)是一种处方药,用于治疗以下人群:

  • 结肠或直肠癌(CRC)已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受过某些化疗药物的治疗
  • 罕见的胃,肠或食道癌,称为GIST(胃肠道间质瘤),不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位,并且已经接受过某些药物的治疗
  • 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者称为肝细胞癌(HCC)

目前尚不清楚STIVARGA对18岁以下儿童是否安全有效。

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼

【温馨提示】

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

抗肿瘤药物REGORAFENIB 6