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癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦是什么?哪里有卖?

临床上对于骨转移的病灶治疗手段局限,全身性的治疗很难控制,而且大部分为溶骨性骨转移,骨骼破坏难以重建。其中最重要的治疗方式就是每月一次定期的双磷酸盐类药物的静脉用药。目前有一款抗骨转移效果优于传统双磷酸盐类的皮下注射性药物——地诺单抗(Xgeva,denosumab),又名癌骨瓦、狄迪诺塞麦。该药物已获FDA批准,并也写进NCCN指南里。

依据三项随机对照三期临床研究结果,FDA批准了癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦用于治疗实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件,之后又获批治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症。另外,Amgen还在不断拓展癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦 的新适应症,比如FDA批准癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦治疗多发性骨髓瘤患者的SREs。地诺单抗(Denosumab)癌骨瓦Xgeva狄迪诺塞麦 治疗骨巨细胞瘤和恶性高血钙症的应用还获得了孤儿药资格认证。

癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦 是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类 RANKL 的 mRNA 主要在骨骼、 骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程 中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦 与 RANKL 有很高的亲和力,阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK, 抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。

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癌骨瓦Xgeva地诺单抗(Denosumab)

安进制药公布称美国FDA已批准Prolia癌骨瓦(地诺单抗Denosumab)Xgeva狄迪诺塞麦 用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP),其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史,存在多个骨折危险因素,对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法,RANK配体是骨去除细胞(破骨细胞)的重要调节剂。

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