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美国广谱抗癌药Vitrakvi(larotrectinib)价格多少钱_中国上市了吗_国内哪里能买到

2018年11月26日,FDA批准了Loxo Oncology公司的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb,用于携带神经营养性受体酪氨酸激酶(NKRT)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤治疗。这是一种“广谱”抗癌药,一项有55名患者参与的临床试验结果显示,Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb对携带NKRT基因融合的17种实体瘤有效,客观缓解率为75%,缓解患者中,73%的患者持续缓解时间超过6个月。

这是继默沙东的Keytruda获批用于微卫星高度不稳定性(MSI-H)或携带错配修复(MMR)基因缺失的多种实体瘤之后,FDA第二次基于生物标记物批准药物用于多种癌症治疗,由于是加速批准,PFS和OS等临床终点尚未达到。”

Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶(neurotrophic receptor tyrosine kinase,NTRK)基因融合而无已知的获得性抗性突变,转移性的或手术切除可能导致严重病状,目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。其成功意义重大。

Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb是一种口服TRK抑制剂,用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(治疗NTRK)基因融合的实体瘤治疗。Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb是FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的方法。

Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb临床试验结果

FDA此次对Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb的批准是基于多项试验汇总数据,II期试验NAVIGATE和I / II期儿童SCOUT试验。在汇总的研究结果中,Vitrakvi的总体反应率(ORR)为75%(95%CI,61%,85%),22%的患者获得完全反应,53%的各类肿瘤患者达到部分反应,包括软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,肺癌,黑色素瘤,结肠癌,GIST,胆管癌,阑尾癌,乳腺癌和胰腺癌。

根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据,在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中,Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb能够达到80%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinb在多种癌症类型中的表现都非常一致。”

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Vitrakvi的获批被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。之前,FDA已授予Vitrakvi孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。Vitrakvi价格不菲,每年费用高达40万美元(成人胶囊采购费用:每月32,800美元约合人民币23万元;儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算)。

拉罗替尼Vitrakvi(larotrectinib)尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

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