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诺华重磅药物Jakafi添新适应症

近日,诺华肿瘤管线又新添了一枚重磅产品,FDA已批准Jakafi(ruxolitinib)新适应症,用于真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)的治疗。Jakafi通过FDA的优先审查程序批准,成为FDA批准用于真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的首个治疗药物。此前,Jakafi已于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。

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今年3月,当诺华和合作伙伴Incyte公布Jakafi真性红细胞增多症(PV)III期临床数据之际,行业分析师早已按捺不住激动的心情,纷纷预测Jakafi将轻松成为重磅药物。此次Jakafi顺利赢得FDA芳心将使这些预测转变为现实。瑞士Vontobel银行分析师Andrew Weiss接受路透社采访时表示,预计Jakafi的2个适应症,将分别给诺华每年带来超过5亿瑞士法郎(约合5.67亿美元)的进账。
FDA便是根据该项III期数据批准了Jakafi,数据显示,Jakafi同时降低了真性红细胞增多症(PV)患者的脾脏大小及进行静脉抽血以控制病情的必要性。真性红细胞增多症(PV)是一种原因未明的造血干细胞克隆性疾病,属于骨髓增殖性疾病范畴,临床以红细胞数及容量显著增多为特点,出现多血质及高黏滞血症所致的表现,常伴脾大。PV起病隐袭,进展缓慢,晚期可发生各种转化。
目前,诺华也正在调查Jakavi用于胰腺癌及其他晚期恶性肿瘤的治疗。Jakafi是一种JAK1/JAK2(Janus相关激酶)抑制剂。JAK抑制剂类药物具有非常大的市场潜力,辉瑞的JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)一直在类风关治疗市场上处于领先地位。


香港致泰药业诺华肿瘤产品展示

鲁索利替尼

鲁索利替尼

【英文商品名】Jakavi
【英文药品名】Ruxolitinib
【中文药品名】鲁索利替尼片
【生产厂家名】瑞士诺华

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