31
1月
Inrebic（fedratinib）是用于骨髓纤维化患者治疗的新方案
FDA批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib）治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据，其涉及608例骨髓纤维化患者。JAKARTA研究的数据显示，该疗法在37％的患者中使脾脏体积减少至少35％，而40％的患者的症状评分改善了50％或更多。同时，来自曾用Jakafi治疗的患者的II期JAKARTA2研究的最新结果表明，在构成意向治疗（ITT）人群的97名参与者中，有31％的Inrebic（fedratinib）组患者的脾脏体积减少了至少35％。 新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示：“Inre... 查看详情
30
1月
朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)用于难治性转移性结直肠癌及胃癌的治疗
在美国，朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)已于2015年9月获FDA批准，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)由大冢开发，施维雅（Servier）于2015年6月与大冢签署了一项1.3亿美元的协议，获得了Lonsurf在欧洲市场及其他市场（除美国、加拿大、墨西哥、亚洲之外）的商业化权利。 朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)适应症和用法 朗斯弗膜衣锭Lonsurf(TAS-102)是一种三氟尿苷（一种核苷代谢抑制剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的组合，用于治疗 成年... 查看详情
29
1月
FEIBA NF Intravenous（凝固第IX因子注射剂）
凝血因子IX（FIX）是在肝脏生物合成的维生素K依赖性凝血因子之一。 FIX的结构是从N-末端，二EGFP域的Gla结构域中，采取一个丝氨酸蛋白酶结构域。 FIX中时活化血液凝固因子Ⅷ和钙的存在下，活化血液凝固因子X公共系统（FX）到磷脂依赖性。通过内在途径的FX的活化是对凝固反应的扩增是至关重要的。 引起的FIX的遗传异常出血性疾病被称为B型血友病浓缩凝血因子用于治疗用途需要时间频繁半衰期短，长效制剂的发展的剂量，以及基因疗法已经引起注意，因为新的治疗方法。 FIX因为有出血倾向轻度血友病较少受到关注作为新的抗凝血治疗的目标，FIX抑制剂急性冠脉综合征和静脉血栓形成的临床试验。 适应病症 用... 查看详情
28
1月
Inrebic(fedratinib)阻断STAT3/5的磷酸化，改善与疾病相关的症状
Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，全球仅有诺华/Incyte的芦可替尼(Ruxolitinib)（JAK1/2抑制剂）在2011年被FDA批准用于治疗骨髓纤维化。 骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。 Inrebic（... 查看详情
27
1月
曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)用于胃癌死亡风险降低31%
Lonsurf（开发代码TAS-102）是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 曲氟尿苷复方片TAS-102(Lonsurf)适应症和用法 LONSURF是一种三氟尿苷（一种核苷代谢抑制剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的组合，用于治疗 成年患者： •转移性结直肠癌，之前曾接受氟... 查看详情
26
1月
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭+贝伐单抗治疗晚期结直肠癌患者
Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭是一种新型口服抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。 Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭是一种口服药，适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期（转移性）结直肠癌患者。 Lonsurf(TAS-102)朗斯弗膜衣锭由基于胸苷的核苷类似物，三氟尿苷和胸苷磷酸化酶抑... 查看详情
25
1月
FEIBA在脑出血中逆转新型口服抗凝剂的作用
尽管脑内出血（ICH）的临床研究很少，但已推荐激活凝血酶原复合物浓缩因子八抑制剂的旁路活性（FEIBA）来逆转脑出血（ICH）的新型口服抗凝剂（NOAC）。 2013年5月至2015年5月，对自发性ICH患者进行了前瞻性研究。医院并发症包括出血（胃肠道出血，贫血，需要输血和手术部位出血）和血栓形成（肺栓塞，深静脉血栓形成，缺血性中风和心肌梗死） ）进行记录。所有ICH患者均在6小时内接受了基线头部CT扫描和随访稳定性扫描。出现后48小时内采取的NOAC按方案倒入FEIBA（50 u / kg）。使用改良的兰金评分（mRS）评估三个月的结局。 在这个小病例系列中，NOAC与FEIBA的逆转与IC... 查看详情
24
1月
Inrebic(fedratinib)让脾脏肿大总症状评分下降50%以上的患者比例占40%
骨髓纤维化是一种罕见的严重骨髓疾病，扰乱人体对血细胞的正常生成过程。患者的骨髓会逐渐被纤维化瘢痕组织取代，从而限制骨髓生成血细胞的能力。血细胞的产生从骨髓转移到脾脏和肝脏，引起器官肿大。患者还会出现极度疲劳、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛等症状。当骨髓纤维化自行发生时，称为原发性骨髓纤维化。当红细胞生成过多（真性红细胞增多症）或血小板生成过多（原发性血小板增多症）演变为骨髓纤维化时，即发生继发性骨髓纤维化。 Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，只有一种获批药物治疗骨髓纤维化，它是2011年上市的JAK1... 查看详情
23
1月
TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗可明显提高结直肠癌患者无进展生存期
2018年6月22日，在第20届世界胃肠道癌症大会上重磅公布了TASCO1II期临床研究数据。TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗(安维汀)相比卡培他滨联合贝伐单抗可以明显提高晚期初治结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)。有望成为此类患者新的一线治疗选择。 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片推荐用法用量 （1）35mg/㎡/次，2次/ 日口服； （2）第 1～5 天和第 8～12 天，早晚餐后 1 小时服用，每28天 1 个周期。 TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片警告和注意事项 严重骨髓抑制：LONSURF造成了严重的和危及生命的骨髓抑制（3-4... 查看详情
22
1月
Feiba
名称：抗抑制剂凝结复合物 登记号：DB13151 类型：生物技术 生物分类：蛋白质疗法/血液因子 描述：抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 适应症：用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 作用机理：FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa 1 2。内源性和FEIBA所含的因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，以将... 查看详情
