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四月 2020

30
4月

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼可用于老人、儿童、孕妇、哺乳期及肝肾功能不全者吗?

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼在特定人群中的使用 怀孕 风险摘要 基于动物研究的结果及其作用机理[请参见临床药理学(12.1) ],当将CABOMOTYX应用于孕妇时,可能对胎儿造成伤害。孕妇没有可用的数据来告知与药物相关的风险。在动物发育和生殖毒理学研究中,在器官形成过程中向怀孕的大鼠和兔子施用卡波替尼可导致胚胎胎儿致死率和结构异常,其暴露量低于临床上推荐剂量下的暴露量(参见数据)。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。 数据 动物资料 在怀孕大鼠的胚胎-胎儿发育研究中,在0.03...
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29
4月

Mektovi(binimetinib)与康奈非尼Braftovi(encorafenib)

Mektovi(Binimetinib) Mektovi(binimetinib)是一种抗癌药物,会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。 Mektovi(Binimetinib)是一种处方药,与另一种称为encorafenib康奈非尼(Braftovi)的药物结合使用,用于治疗具有“ BRAF”基因突变的人的黑色素瘤(皮肤癌)。这些药物用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤。 Mektovi(Binimetinib)用于治疗具有BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤(已扩散的皮肤癌)的患者,这是通过FDA批准的测试所检测到的。 Array BioPhar...
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28
4月

Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的重要安全信息

Mektovi(binimetinib)与Braftovi康奈非尼(encorafenib)的警告和注意事项 新的原发性恶性肿瘤,皮肤和非皮肤恶性肿瘤均可发生。在COLUMBUS试验中,2.6%的患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),包括角膜棘皮瘤(KA),1.6%的患者发生基底细胞癌。首次出现cuSCC / KA的中位时间为5.8个月。在开始治疗之前,治疗期间每2个月以及停药后最多6个月进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤病变。不建议对新发的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。基于其作用机制,Braftovi康奈非尼(encorafenib)可通过突变或其他机制促进与RAS激...
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27
4月

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184治疗肝癌的疗效评估

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184的疗效已在CELESTIAL(NCT01908426)中进行了评估,这是一项随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心试验,用于先前曾接受索拉非尼和儿童Pugh A级肝癌的肝细胞癌(HCC)患者损害。患者随机接受每日一次口服Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL18460 mg或安慰剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据疾病的病因学(地理区域)(亚洲与其他区域)对疾病(根据有无肝炎病毒[HCV] vs. HCV [无HBV]相对于其他[无HBV和HCV]的乙肝病毒[HBV])进行分层。 ,以及是否存在肝外疾病...
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26
4月

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在肾癌中的临床研究

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)的疗效已在METEOR(NCT01865747)中进行了评估,METEOR是在接受过至少1种抗血管生成治疗的晚期RCC患者中进行的Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)与依维莫司的随机,开放标签,多中心试验。患者必须具有Karnofsky成绩得分(KPS)≥70%。按既往VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)和纪念斯隆·凯特琳癌症中心(MSKCC)风险组的数量对患者进行分层。 患者被随机分配每天口服一次60 mg Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)(N = 330)或每天一次...
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25
4月

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184中文说明书_致泰药业供应

Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184说明书 Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184的适应症和用法 肾细胞癌 Cabometyx适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。 肝细胞癌 Cabometyx适用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184剂量和给药 Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼XL184重要剂量信息 与Cabometyx至少预定手术,包括牙科手术前3周停止治疗。 不要用卡博替尼胶囊代替卡博美片。 不要与食物一起使用Cabometyx。...
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24
4月

Cabometyx(cabozantinib)_致泰药业

什么是Cabometyx? Cabometyx用于治疗晚期肾癌或已扩散到身体其他部位的甲状腺癌。 Cabometyx还用于治疗以前接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的人的肝癌。 Cabometyx也可用于本用药指南中未列出的目的。 Cabometyx重要信息 Cabometyx可能会在您的胃或肠内造成穿孔(洞或撕裂)或瘘管(异常通道)。这种药也会增加严重出血的风险。 如果有以下情况,请致电医生:严重的胃痛,进食或进食时窒息,不寻常的出血,流血或柏油样的大便,月经大量出血或咳血。 在服用这种药之前 如果您对Cabometyx过敏,则不要使用它。 告诉医生您是否有: 皮肤上的开放性伤口(或仍在愈...
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23
4月

Mektovi(Binimetinib)+康奈非尼Braftovi(encorafenib)中位OS达33.6个月

Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)胶囊联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)片剂,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。值得注意的是,康奈非尼Braftovi(encorafenib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。 MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血...
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22
4月

康奈非尼Braftovi(encorafenib)双联及三联疗法显著延长生存期

结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,近年来其发病率在全球居于恶性肿瘤第3位,死亡率高居第2位,严重威胁人们的生命健康。随着我国国民生活习惯及饮食结构的改变,结直肠癌发病率总体呈现上升趋势,已然成为消化系统发病率第2位、患病率第1位的恶性肿瘤。据相关研究统计,2018年我国结直肠癌新发病例预计超过52.1万,死亡病例高达24.8万,疾病负担沉重。 面对如此凶险的结直肠癌,病友们迎来了好消息!2019年12月19日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受该公司为BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetu...
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21
4月

FDA批准与辉瑞的康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合治疗转移性结直肠癌

辉瑞公司宣布,FDA扩大了康奈非尼Braftovi(encorafenib)的适应症,将其与礼来(Eli Lilly)的Erbitux(cetuximab)一起用于先前治疗后患有BRAFV600E突变转移性结直肠癌(mCRC)的成年人。根据辉瑞公司的说法,这种组合是由FDA在优先审查中评估的,是美国在这种情况下批准的第一个靶向治疗方案。 一线或二线治疗后,对具有BRAFV600E突变的mCRC患者的III期BEACON CRC试验的结果支持了该批准。结果显示康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加Erbitux可使中位总生存期为8.4个月,而接受Erbitux或伊立替康或FOLFI...
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