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11月
Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)治疗淋巴瘤效果显著
泊洛妥珠单抗Polivy是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate, ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。当泊洛妥珠单抗Polivy在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。 Polivy泊洛妥珠单抗在美国于2019年6月获得加速批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；在欧盟，泊洛妥珠单抗Polivy于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。在美国和欧盟，Polivy泊洛妥珠... 查看详情
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11月
2022年治疗膀胱癌的Balversa厄达替尼(erdafitinib)如何购买？
药物名称：Balversa厄达替尼(erdafitinib) 适应症：尿路上皮癌 FDA加速了Balversa厄达替尼(erdafitinib)的批准，用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌的成年患者，这些患者在铂类化学疗法后继续发展。这些肿瘤带有特异性致敏的FGFR3或FGFR2基因突变。这是FDA批准的第一个针对转移性膀胱癌的靶向疗法，也是第一个针对膀胱癌的个体化疗法。Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种口服特异性FGFR抑制剂。值得一提的是，Balversa厄达替尼(erdafitinib)在对抗PD-L1 / PD-1治疗无反应的患者中也有效。 强生的Balversa厄达替... 查看详情
18
11月
Piqray阿培利司片(alpelisib)治疗乳腺癌说明书
Piqray阿培利司片(alpelisib)简介 Piqray阿培利司片(alpelisib)为激酶抑制剂，一般与氟维司群联合用药，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 Piqray阿培利司片(alpelisib)规格 Piqray阿培利司片(alpelisib)为片剂 有50mg/150mg/200mg Piqray阿培利司片(alpelisib)主治 用于治疗绝经后妇女和男性患有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的进展或在以内分泌为基础的方案之后 Piqray阿培利司片(alpelisib)用法用量 饭前空腹服用，每天1次，每次3... 查看详情
17
11月
新型靶向药物Polivy泊洛妥珠单抗正在改变弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗
Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin-piiq）是一种抗体药物结合体，它使用靶向药物直接向癌细胞提供有效的化疗。 它根据对80名以前治疗过的患者进行的第二阶段研究的结果获得批准，这些患者被分成大小相等的组接受化疗Treanda（本达穆斯汀）和靶向药物Rituxan（利图西马布），每21天服用或不服用Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin-piiq），每次6个周期。在治疗结束时，40%接受Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin-piiq）三联组合的人经历了完全的反应，而仅接受Treanda和Rituxan治疗的人中，... 查看详情
16
11月
Balversa厄达替尼(erdafitinib)：转移性膀胱癌的首个靶向药
Balversa厄达替尼(erdafitinib)是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一种用于治疗局部传播或转移性尿道癌的成人患者的靶向药物，其特征是对药物结合敏感的FGFR3或FGFR2基因互换反应，在至少一疗程的白金化疗中或之后发展，包括新增或失活12个月。监管机构的判定是有条件的，Balversa厄达替尼(erdafitinib)也必须证明其有效性。 目前，泌尿细胞癌(主要是膀胱癌)的治疗算法提供了白金化疗(或无铂化疗)和PD- L – 1阻滞剂的用途。如果没有成功，就没有太多的选择:进一步化疗，临床试验，症状疗法。 Balversa厄达替尼(erdafitinib) 是... 查看详情
15
11月
Olema宣布与诺华合作以评估Kisqali和Piqray组合与晚期乳腺癌治疗
I Olema肿瘤学，一家专注于发现、开发和商业化的妇女癌症靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与诺华签署临床合作协议，评估OP-1250， 一个完整的雌激素受体 （ER） 拮抗剂 （CERAN） 和选择性 ER 降解器 （SERD）， 结合每个瑞博西尼Kisqali® (ribociclib)和 阿培利司片 Piqray® （alpelisib） 患者与复发，局部先进的或转移雌激素受体阳性 （ER+）， 人类表皮生长因子受体 2-阴性 （HER2-）乳腺癌。 “与诺华的合作是朝着推进OP-1250临床开发目标迈出的重要一步，”Olema肿瘤学总裁兼首席执行官、博士Se... 查看详情
14
11月
Polivy泊洛妥珠单抗的批准为多种治疗无效的患者提供了另一种选择
2019年6月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了罗氏旗下基因泰克公司的新型抗体药物偶联药物Polivy泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin-piiq），与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。Polivy泊洛妥珠单抗是一种新型抗体药物偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC）。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种组织学亚型，被归类为侵袭性疾病。DLBCL是最常见的NHL，占NHL的30-40%。DLBCL经常发生在中老... 查看详情
13
11月
警告！患者必须清楚的Balversa厄达替尼(erdafitinib)副作用
尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果患者有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助： 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息 胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑 或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。 尿路感染（UTI）的征兆，例如尿中有血液，尿中燃烧或疼痛，感到需要经常或立即通过尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。 换指甲。... 查看详情
12
11月
FDA批准Piqray阿培利司片(alpelisib)治疗的伴随诊断测试
美国食品和药物管理局 （FDA） 已扩大对基础医学基金会一液体 CDx 的认证，作为用于识别适合使用诺华 Piqray阿培利司片(alpelisib)治疗的高级或转移性乳腺癌患者的配套诊断测试。 该批准适用于在内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的男性和绝经后女性。其他新的适应症包括可从Rubraca (rucaparib)治疗中获益的晚期卵巢癌患者，以及对某种转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者使用Alecensa (alectinib)治疗。伴生试验用于将病人与特定疗法相匹配。对于FoundationOne液体CDx，该测试检测了来自循环肿瘤细胞的324个基因—癌细胞从原发肿瘤或转移肿瘤中脱... 查看详情
11
11月
Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin-piiq)为淋巴瘤患者提供了新选择！
泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是靶向CD79b的一流药物，CD79b是在B细胞非霍奇金淋巴瘤中突出的蛋白质。现在，它将作为弥散性大B细胞淋巴瘤的一部分上市销售，该方案还包括化疗苯达莫司汀和一种利妥昔单抗。 虽然可以使用Rituxan加化学疗法作为初始治疗，但泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)三联体将填补复发或难治性病例的空白。在美国，每年被诊断出患有DLBCL的18,000名患者中，尽管有治愈的可能，估计仍有30％至40％会复发。 先前在一项对80位经过高度预处理的患者的研究中，泊洛妥珠单抗Polivy(p... 查看详情
