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十一月 2020

10
11月

必读!厄达替尼Balversa(Erdafitinib)的注意事项!

厄达替尼Balversa(Erdafitinib)用于治疗已扩散到身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除的膀胱癌。仅当具有特定的遗传标记(异常的“ FGFR”基因)时才使用厄达替尼Balversa(Erdafitinib)。厄达替尼Balversa(Erdafitinib)通常在其他治疗失败后才给予。厄达替尼Balversa(Erdafitinib)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的“加速”批准。 在服用Balversa厄达替尼(Erdafitinib)之前应该注意哪些? 如果患者的眼睛或视力有问题,请告诉医生。 开始此治疗之前,可能需要接受阴性的妊娠试验。 男性和女性都应使用有效的避孕...
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09
11月

Piqray阿培利司片(alpelisib)有助于改善晚期乳腺癌生存率

Piqray阿培利司片(alpelisib)有助于改善具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者的生存率 在对SOLAR-1研究的最终分析中,与仅单独使用全甜味剂相比,具有PIK3CA突变的HR阳性/ HER2阴性的晚期乳腺癌患者联合使用“ Piqray阿培利司片(alpelisib)”和“ Fluvestrant”。延长大约8个月的总生存期(OS) 肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上。这些转移发现于41%的绝经后HR阳性晚期乳腺癌患者中,并且被认为难以治疗 结果为Piqray阿培利司片(alpelisib)的功效提供了进一步的证据,Piqray阿培利司片(alpeli...
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08
11月

泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)——治疗淋巴瘤

淋巴瘤患者的福音!首个免疫化疗药泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)获批上市 泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)由美国制药公司罗氏制药(ROCHE)研发。 本品为抗体类注射药物,含有抗体、连接蛋白、细胞他汀组合而成。注射后药物进入体内,与特定的癌细胞结合,释放相关药品达到杀灭癌细胞。 【泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)适应症】 本品需与化疗药物如苯达莫司汀,或利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。 【泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzum...
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08
11月

厄达替尼Balversa(erdafitinib)——治疗转移性膀胱癌

厄达替尼Balversa(erdafitinib) 【中文名】:厄达替尼 【商品名】:Balversa 【化学名】:Erdafitinib 【制造药厂】:Janssen Biotech 美国强生 片剂:3mg、4mg、5mg 【厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明】 厄达替尼Balversa(erdafitinib)在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期...
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08
11月

阿培利司片Piqray(alpelisib)——治疗绝经后妇女晚期乳腺癌

阿培利司片Piqray®(活性物质:alpelisib) ——治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的药物(薄膜衣片) 关于阿培利司片Piqray(alpelisib) 具有活性物质alpelisib的药物阿培利司片Piqray是一种癌症药物,用于治疗绝经后患有晚期乳腺癌的妇女。在单独的激素治疗失败后,它与药物氟维司群(癌症的激素治疗)联合使用。仅当癌细胞由于受体能够结合某些激素(HR阳性)并且不存在大量称为HER2的另一种受体(HER2阴性)时,才可以选择用阿培利司片Piqray(alpelisib)治疗。此外,在患者中必须以特定方式突变称为PIK3CA的基因。为了确定用阿培利司片Piqray(alpel...
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07
11月

泰菲乐Tafinlar联合迈吉宁Mekinist治疗BRAF V600E突变型胆道癌患者

在《柳叶刀肿瘤学》杂志上,Vivek Subbiah及同事描述了二期ROAR研究,研究了泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib)联合迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)治疗BRAF v600e突变胆道癌患者的应用。 报告的中位无进展生存期(9个月,95%可信区间5-10)、总生存期(14个月,95%可信区间10-33)和总有效率(47%,95%可信区间31-62)令人鼓舞。 作者指出,泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib) + 迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)与最近评估的其他化合物相比,效果较好。尽管在应答率和无进展生存率方...
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06
11月

Braftovi(Encorafenib) +Mektovi(Binimetinib)+西妥昔单抗显著延长直肠癌患者生存时间

背景 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差,初始治疗失败后的中位总生存率为4 – 6个月。由于通过表皮生长因子受体信号通路的重新激活,单独抑制BRAF的活性有限。 方法 在这个开放标签的3期试验中,我们纳入了665名BRAF v600e突变的转移性结直肠癌患者,这些患者在之前的一到两次治疗后出现了疾病进展。患者按1:1:1的比例随机分配接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 、Mektovi比美替尼(Binimetinib)和西妥昔单抗治疗(三药组);Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和西妥昔单抗(双药组);或者研究人员选择西妥昔单...
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05
11月

Venetoclax维奈托克(Venclyxto)联合治疗未经治疗的急性髓细胞性白血病

2020年10月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)定期批准将Venetoclax维奈托克(Venclyxto)与阿扎胞苷,地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于新诊断75岁或以上的成年人或患有合并症而不能进行密集诱导化疗的急性髓细胞性白血病(AML)。 Venetoclax维奈托克(Venclyxto)最初于2018年11月被加速批准用于这种适应症。 上述两项AML患者的两项随机,双盲,安慰剂对照研究证实了疗效。 在VIALE-A(NCT02993523)中,患者被随机分配接受Venetoclax维奈托克(Venclyxto)加阿扎胞苷(n = 286)或安慰剂加阿扎胞苷(n = ...
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04
11月

泰菲乐Tafinlar、迈吉宁Mekinist联合姑息性放疗对黑色素瘤患者的安全性和耐受性

病例报告表明,BRAF抑制剂和放射治疗(RT)同步治疗会增加辐射毒性,特别是皮肤毒性,因此目前的指南建议在放射治疗(RT)期间停止使用BRAF抑制剂。然而,目前缺乏联合BRAF和MEK抑制剂并行放疗的数据。这项单组I/II期试验旨在评估RT、泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib)和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)对转移性黑色素瘤患者的毒性。 材料/方法 接受泰菲乐Tafinlar(达拉非尼Dabrafenib)(150毫克,每日2次)和迈吉宁Mekinist(曲美替尼Trametinib)(2毫克,每日1次)的患者有软组织、淋巴结或骨转移,需要进行缓和放疗...
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03
11月

Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和Mektovi比美替尼(Binimetinib) 联合治疗获得CHMP积极评价

Pierre Fabre获得了欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)关于使用Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 和Mektovi比美替尼(Binimetinib) 联合治疗黑色素瘤的积极意见。该适应症包括对患有不可切除或BRAFV600突变转移性黑色素瘤的成年人的治疗。Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 是一种口服的BRAF激酶小分子抑制剂,而Mektovi比美替尼(Binimetinib)阻断了MAPK信号通路中靶向酶的MEK。Pierre Fabre医务部总裁兼首席执行官Frederic Duchesne说:“我们很高兴能在欧洲将Braftovi...
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