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11月
仅需服药一天，Brexafemme(ibrexafungerp)就能够解决阴道酵母菌感染！
广谱抗真菌药物Brexafemme(ibrexafungerp)用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。仅需服药一天，就能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。 Brexafemme(ibrexafungerp)属于全球首创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，具有广谱的抗菌活性，而且能够发挥静脉和口服制剂的治疗优势。Brexafemme(ibrexafungerp)作为一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，它将葡聚糖合成酶抑制剂的良好活性与口服和静脉注射给药的潜在灵活性结合在一起，有望在住院和门诊环境中得到广泛使用。 全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴... 查看详情
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11月
侏儒症生长发育新药Voxzogo(伏索利肽)解决软骨发育不全根本病因
软骨发育不全是一种导致身材严重矮小和发育不均衡的遗传病，由FGFR3基因突变引起。 FGFR3是一种骨骼生长的负调节剂，该基因突变会抑制患者生长板软骨细胞的增殖、分化，导致长骨生长障碍，儿童因此生长变慢，成年患者的平均身高约为1.2米。 软骨发育不全症（achondroplasia）是导致身材不成比例的骨骼发育不良的最常见形式。 Voxzogo目前已在美国、欧洲、和日本获批治疗儿童软骨发育不全症。 Voxzogo的活性药物成分为vosoritide（伏索利肽），这是一种修饰的C型利钠肽（CNP），通过下调成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）信号，从而促进软骨内骨形成，直接靶向软骨发育不全症的... 查看详情
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11月
卡马替尼capmatinib(Tabrecta)用于NSCLC疗效不俗
卡马替尼capmatinib(Tabrecta)是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法，无论先前治疗药物类型如何。在临床试验中，卡马替尼capmatinib(Tabrecta)治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。 此次批准，基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼capm... 查看详情
21
11月
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)给非小细胞肺癌患者带来显著临床获益
2020年5月，诺华Tabrecta卡马替尼(capmatinib)成为首个且目前唯一个于被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，获得FDA的“突破性疗法认证”。目前Tabrecta卡马替尼已在美国、日本、巴西、瑞士、中国香港等多个国家和地区获批上市，其疗效和安全性已被全球广泛验证，Tabrecta给患者带来了显著的临床获益。最新版国外权威指南NCCN推荐，Tabrecta卡马替尼作为治疗METex14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌优选治疗药物。 目前，Tabrecta卡马替尼已落地乐城，为中国内地的MET外显子14（METex14... 查看详情
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11月
Rybrevant埃万妥单抗治疗NSCLC临床试验效果及其副作用
Rybrevant埃万妥单抗(amivantamab)是全球首个被批准用于治疗NSCLC患者的全人源双抗。同时，FDA还批准了Guardant Health的Guardant360CDx液体活检血液测试，作为与埃万妥单抗Rybrevant一起使用的伴随诊断工具。 表皮生长因子受体（EGFR）激活突变是非小细胞肺癌（NSCLC）主要致癌驱动因素之一，85%的突变为外显子19缺失或外显子21 L858R点突变。第三个最常发生的突变（≤突2%）就是外显子20插入（Exon20ins）突变，其特征是在EGFR激酶结构域C螺旋附近出现框内插入和重复。总的来说，EGFR外显子20插入突变在分子水平有明显异... 查看详情
19
11月
Koselugo司美替尼在丛状神经纤维瘤中取得了良好的效果
神经纤维瘤(NF)是一种良性的周围及中枢神经系统疾病，属于常染色体显性遗传病。根据其临床表现和基因定位位点不同，主要分为神经纤维瘤病1型（ NF1）和神经纤维瘤病2型（NF2）。 据估计，NF1发病率约为1/3000~4000个新生儿。大约20~50%的NF1患者可能为丛状神经纤维瘤（PN），这种肿瘤往往不能完全手术切除，复发风险高。NF1患者可能会伴有许多并发症，如学习困难、视力障碍、脊椎扭曲和弯曲、高血压和癫痫。它还会增加患其他癌症的风险，包括恶性脑瘤和白血病等。 司美替尼（Selumetinib，商品名:Koselugo）是阿利斯康和默沙东联合研发的一种口服的选择性MEK抑制剂，可使失调... 查看详情
19
11月
I型神经纤维瘤新药司美替尼Koselugo总缓解率高，国内已上市
I型神经纤维瘤病（neurofibromatosis type 1,NF1）是一种由NF1基因突变引起的神经系统常染色体显性遗传疾病。其全球发病率约为1/3 000,约50%患者为家族性遗传突变，其余为散发型突变。NF1典型的临床症状包括咖啡牛奶斑、多发性神经纤维瘤、腋窝或腹股沟雀斑等，其中神经纤维瘤是最为常见和具有特征性的症状之一。该疾病临床症状差异较大，可造成外形损毁及功能障碍，增加肿瘤恶变风险，严重影响患者生活质量，并带来沉重的心和经济负担。 司美替尼是选择性MEK抑制剂，可抑制Ras信号传导通路。后者的过度激活常见于NF1相关肿瘤中。这是全球首个应用于NF1的靶向药物，有望延长患者的生... 查看详情
18
11月
Enhertu治疗HER-2阳性晚期胃癌的患者显示出显著的改善
阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已被推荐在欧盟（EU）批准用于先前治疗HER-2阳性晚期胃癌的患者。 该药物也用于先前接受曲妥珠单抗治疗方案的胃食管交界处(GEJ)腺癌。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的HER2定向抗体药物偶联物（ADC）。 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）基于DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01 2期试验的结果给予了积极评价。 最新结果 在对来自北美和欧洲... 查看详情
18
11月
Nplate罗米司亭(romiplostim)最新说明_副作用_预防措施
描述 Nplate罗米司亭(romiplostim)用于治疗低血小板计数(血小板减少症)，并帮助预防免疫血小板减少症(ITP)血液疾病患者出血。这种药物用于脾切除术(切除脾脏的手术)或其他药物(如类固醇或免疫球蛋白)对ITP患者效果不佳至少6个月后。血小板有助于凝结血液。Nplate罗米司亭(romiplostim)是通过刺激骨髓产生更多血小板来起作用的。 Nplate罗米司亭(romiplostim)也用于治疗暴露在高水平(骨髓抑制剂量)辐射下的患者的急性辐射综合征。骨髓抑制是一种骨髓问题，可导致血细胞计数减少。 这种药只能在医生的直接监督下服用。 本产品剂型： 溶液用粉末 使用前 在决定使... 查看详情
17
11月
令人瞩目的白癜风新药Opzelura鲁索替尼乳膏的疗效与副作用
Opzelura乳膏剂是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib(鲁索替尼)的专利配方制剂，2021年9月，Opzelura鲁索替尼乳膏获得美国FDA批准首个适应症：用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎青少年（≥12岁）和成人患者。是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂外用制剂。2022年7月，Opzelura鲁索替尼乳膏获得FDA批准新适应症：用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，局部治疗非节段型白癜风。这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。 白癜风是一种自... 查看详情
