06
12月
Inavolisib联合疗法达到PIK3CA突变乳腺癌的主要终点
乳腺癌作为女性中常见的恶性肿瘤之一，一直以来都是临床治疗的重点。近期，一项针对PIK3CA突变的新型联合疗法展现了在提高患者无进展生存期方面的显著疗效。 INAVO120研究：突破PIK3CA突变限制 第三期INAVO120研究的初步结果表明，Inavolisib（GDC-0077）与Palbociclib（Ibrance）和Fulvestrant联合应用，相较于Palbociclib和Fulvestrant单药治疗，显著提高了PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、内分泌耐药、局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。这一突破性疗法已经满足了... 查看详情
06
12月
KVA12123在晚期实体肿瘤中显示良好耐受性
癌症治疗领域的不断创新一直是医学界追求的目标之一。最近，KVA12123在VISTA-101试验的初步结果中显示出了在晚期实体肿瘤患者中的显著疗效和安全性。这一突破为寻找更有效、更安全的癌症治疗方案带来了新的希望。 KVA12123初步试验结果 最新的VISTA-101试验（NCT05708950）数据显示，KVA12123在3毫克、10毫克和30毫克的剂量下，对于晚期实体肿瘤患者表现出了良好的耐受性和药代动力学特性。在首次完成的3个单药疗法队列中，KVA12123的耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。此外，未检测到与细胞因子释放综合症（CRS）相关的毒性迹象。 在30毫克的剂量水平上，KV... 查看详情
06
12月
FDA授予TAR-200在膀胱癌亚型中的突破性治疗地位
膀胱癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，一直是医学研究的焦点之一。近日，一项突破性治疗带来了新的曙光。TAR-200（JNJ-63723283），一种新型的靶向治疗药物，在对于巴氏卡尔梅-盖林（Bacillus Calmette-Guérin，BCG）无效的高危非肌层侵袭性膀胱癌（HR-NMIBC）患者中获得了FDA的突破性治疗地位。这一地位旨在加速药物的研发和审批过程，对于治疗严重疾病的药物，尤其是那些在早期临床试验中取得积极结果的药物，将得到更为迅速的审批。 药物背景 TAR-200是一种新型的调查性靶向释放系统，可持续将吉西他滨释放到膀胱内。对于无法接受根治性膀胱切除术的BCG无效的HR-... 查看详情
05
12月
玛伐凯泰(Camzyos,Mavacamten)在治疗梗阻性肥厚性心肌病试验中的评估
最新的EXPLORER-HCM试验结果显示，玛伐凯泰（Camzyos,Mavacamten）相较于安慰剂，在改善运动能力和健康状况方面表现更为出色。该试验针对患有梗阻性肥厚性心肌病的患者，评估了心肌肌动蛋白抑制剂玛伐凯泰（Camzyos,Mavacamten）与安慰剂的疗效比较。 研究设计 随机对照试验 平行设计 双盲 安慰剂对照 受试者被随机分为玛伐凯泰（Camzyos,Mavacamten） 5mg每日（n=123）和安慰剂（n=128）两组，治疗周期为30周。 总入组人数：251 随访时长：30周 患者平均年龄：59岁 女性占比：46% 合并糖尿病患者占比：5% 主要结果 在30周时，玛... 查看详情
05
12月
白芸豆可以促进结肠癌幸存者的健康
一项新的临床试验发现，结肠癌幸存者通过增加摄入更多白芸豆，可以提升他们的健康。 研究人员表示，小巧而白的白芸豆富含有益于肠道的纤维、氨基酸和其他营养成分，有助于促使肠道内的有益细菌繁荣。 在临床试验中，那些在常规饮食中每天添加一杯白芸豆的结肠癌患者观察到了肠道微生物组的积极变化，这是居住在消化道内的微生物的集合。 肠道微生物组与健康 这些变化与预防未来癌症和改善治疗结果有关，研究人员表示：“仅通过饮食干预观察到微生物组多样性的变化是罕见的，这项研究强调了一种易获得的益生元食物带来这种变化的能力。” 研究人员指出：“在八周的时间里，参与者的肠道健康有所改善，表现为有益细菌的增加，从而抵御有害细菌... 查看详情
05
12月
口服卡培他滨与吡咯替尼在HER2+晚期乳腺癌中持续发挥疗效
最新的国际Ⅱ期研究结果表明，在口服卡培他滨（Xeloda）与酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼（Pyrotinib,SHR1258）联合应用的口服药物治疗方案在HER2阳性转移性乳腺癌患者中依然表现出良好的疗效。 背景 根据《The Breast》期刊发表的数据，口服卡培他滨与酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼联合应用，显示出在HER2阳性转移性乳腺癌患者中具有良好的疗效，值得进一步研究。 方法 这项前瞻性的单臂Ⅱ期试验（NCT03923166）发现，对于49名可评估的HER2阳性转移性乳腺癌患者，每日500毫克的卡培他滨联合每日400毫克的吡咯替尼，具有34.7%的客观缓解率（ORR）和81.6%的临床益处率。... 查看详情
05
12月
使用抗抑郁药可降低肝细胞癌的死亡风险
最近的研究发现，相比未使用抗抑郁药物的患者，肝细胞癌（HCC）患者在诊断后使用抗抑郁药物与降低的癌症特异性和总体死亡风险相关。 背景 《美国医学协会杂志》刊登的一项研究表明，肝细胞癌患者在诊断后使用抗抑郁药物与较低的癌症特异性和总体死亡风险相关，即使考虑到不同类型的抗抑郁药物和患者合并症。 方法 研究人员发现，在HCC诊断后使用抗抑郁药物可降低总体死亡风险（相对危险度为0.69；95%置信区间为0.68-0.70）和癌症特异性死亡风险（相对危险度为0.63；95%置信区间为0.59-0.68）。然而，在HCC诊断前使用抗抑郁药物与降低的总体死亡风险（相对危险度为1.10；95%置信区间为1.0... 查看详情
05
12月
步行干预为唐氏综合症成年患者带来身体和认知方面的改善
随着社会对包容和关爱的不断呼唤，关注各种特殊群体的健康和福祉问题日益成为全球共识。近期研究表明，在唐氏综合症（DS）患者中，通过步行干预能够带来身体和认知方面的显著改善。 步行干预与唐氏综合症成年患者的认知改善 研究概况 2023年12月4日，《环境研究与公共卫生杂志》在线发表了一项关于唐氏综合症成年患者的研究，该研究发现通过步行干预可以显著改善患者的身体和认知健康。研究由英格兰剑桥安格利亚鲁斯金大学的Viviane Merzbach等人进行，参与者来自五大洲的83名唐氏综合症成年患者。研究主要探讨了为期八周的锻炼和/或认知训练对唐氏综合症成年患者身体和认知健康的影响。身体健康的评估采用了改编... 查看详情
05
12月
狼疮性肾炎药物Zetomipzomib在中国接受研究性新药上市申请
在医学领域的不懈探索中，中国药品监督管理局（NMPA）近日接受了艾伟思医药（Everest Medicines）关于其新药研发项目的申请，这一举措标志着zetomipzomib的调查新药（IND）申请已经获得批准。这款创新性的免疫蛋白酶体抑制剂，目前正在全球范围内进行评估，其中包括对于狼疮性肾炎（LN）等一系列免疫介导性疾病的治疗效果。 艾伟思医药在中国展开zetomipzomib临床研究 新药研发迈出重要一步 2023年12月3日，艾伟思医药正式宣布其注射用药物zetomipzomib的调查新药申请已被中国药品监督管理局接受。这是zetomipzomib进入中国临床研究阶段的重要一步，为该药... 查看详情
05
12月
FDA已接受Padcev+K药用于适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者的优先审查
医学领域的不断创新为癌症患者带来了新的治疗希望。近期，安斯泰来制药和Seagen公司的联合宣布，他们的药物恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）申请联合用药扩大适应症，纳入适合顺铂化疗的晚期膀胱癌患者。这一重要决定引发了行业的关注，为患者提供了更多治疗选择。 恩诺单抗Padcev（enfortumab vedotin）+K药联合疗法的申请与审查计划 优先审查加速新选择 安斯泰来制药和Seagen公司于11月30日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受优先审查Padcev的补充生物制剂许可申请。这一申请旨在将Padcev与KEYTRUDA（K药）联合应用于局... 查看详情
