08
10月
在适宜步行的社区中，女性患与肥胖有关的癌症的几率较低
肥胖已经成为一个全球性的健康问题，尤其是在发达国家。美国的肥胖率已经超过40%，肥胖不仅对心血管疾病有不利影响，还明显增加了各种癌症的风险，特别是对女性而言。事实上，大约55%的女性被诊断出的癌症与肥胖有关，而男性的这一比例约为24%。女性的久坐不动也被认为进一步加剧了肥胖相关癌症的风险。 近期发表在《环境健康展望》杂志上的一项研究发现，生活在步行友好的社区中的女性，根据人口密度和目的地的可达性等因素进行划分，患肥胖相关癌症的风险降低，其中包括绝经后乳腺癌、多发性骨髓瘤、卵巢癌以及子宫内膜癌等。 背景 肥胖问题已经引起了全球健康界的广泛关注，尤其是在美国。肥胖与多种健康问题相关，其中包括心血管... 查看详情
08
10月
FDA批准帕尼单抗Vectibix(panitumumab)用于转移性结直肠癌中的伴随诊断
大肠癌（Colorectal Cancer，CRC）作为一种常见的癌症，一直是医学界关注的焦点。近年来，随着医学科研的不断深入，越来越多的个性化治疗方案得以发展，以满足患者的特定需求。最新的消息是，FDA已经批准了一种伴随诊断工具，用于帮助医生更好地选择适用于转移性结直肠癌（mCRC）患者的帕尼单抗治疗方案。 突破性伴随诊断工具 CRCdx RAS突变检测试剂盒是一种分子体外诊断工具，旨在检测结直肠癌（CRC）患者中的35种KRAS和NRAS外显子2、3和4体细胞突变。使用这一工具，医生可以从大肠癌组织样本中提取基因组DNA，并迅速确定是否存在RAS突变。这项技术具有高度的灵敏度和特异性，有望... 查看详情
08
10月
Keytruda(Pembrolizumab)改善局部膀胱癌患者疾病无瘤生存率
膀胱癌是一种广泛存在的恶性肿瘤，手术治疗虽然是常规方式，但仍有高达一半的患者在手术后一年内出现复发。因此，迫切需要在手术后的辅助治疗中寻找新的治疗选择。最近的一项临床试验表明，使用免疫治疗药物Pembrolizumab（Keytruda）作为辅助治疗，相较于观察，能够显著提高膀胱癌患者的疾病无瘤生存率（Disease-Free Survival，DFS），为这一领域带来了新的希望。 研究结果 一项名为AMBASSADOR/KEYNOTE-123的临床试验（NCT03244384; A031501）展示了Pembrolizumab作为辅助治疗的显著疗效。在试验中，Pembrolizumab相较于... 查看详情
08
10月
Cosentyx(司库奇尤单抗)静脉注射剂获FDA批准治疗免疫炎症性关节炎
2023年10月06日，诺华公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（司库奇尤单抗）静脉注射剂用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。这一批准标志着一种全新的治疗选择在免疫炎症性类关节炎患者中的问世。 Cosentyx静脉注射剂：一种新的治疗选择 Cosentyx是一款IL-17A单抗，最初以皮下注射剂的形式问世。然而，近日FDA的批准使Cosentyx静脉注射剂成为了治疗PsA、AS和nr-axSpA的新选择。这是唯一获得批准的静脉注射制剂，专门用于阻断白细胞介素17A（IL-17A）的作用。此外，Cosen... 查看详情
08
10月
Efgartigimod在原发性免疫性血小板减少症中具有疗效和安全性
2023年10月6日，一项发表在《柳叶刀》（The Lancet）上的研究表明，首创性的人类免疫球蛋白G1 Fc片段药物Efgartigimod对于患有慢性或持续性原发性免疫性血小板减少症的患者具有疗效并且安全。 研究背景 该研究由华盛顿特区乔治敦大学的Catherine M. Broome医学博士领导，研究团队进行了一项为期24周的III期研究，旨在评估静脉注射Efgartigimod对于年龄在18岁或以上、患有慢性或持续性原发性免疫性血小板减少症的成年患者的疗效和安全性。这些患者的平均血小板计数低于30,000，曾经对至少一种免疫性血小板减少症治疗做出反应，且正在接受或曾接受过至少两种免疫... 查看详情
08
10月
Zoryve乳膏(Roflumilast)用于6-11岁的儿童银屑病患者获FDA批准
银屑病，一种常见的非传染性免疫介导性皮肤疾病，在美国影响着大约900万人。其特征为皮肤上出现凸起的红色区域，覆盖着一层银色或白色的死皮。6至11岁的儿童中，斑块型银屑病是最常见的银屑病形式，与成人和青少年的症状非常相似。然而，儿童患有斑块型银屑病时，特别是在敏感区域，如皮肤褶皱，治疗会面临一些挑战。 最近，Arcutis Biotherapeutics制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准其乳膏制剂Zoryve（罗氟司特，Roflumilast）0.3%的补充新药申请，用于局部治疗6至11岁儿童的斑块型银屑病，包括软骨间区域。这个决定将为儿童患者及其家庭提供一个有意义的新治疗选... 查看详情
08
10月
阿那白滞素(Kineret，Anakinra)在多系统炎症性疾病中的作用
多系统炎症性疾病（NOMID）是一种罕见但危害深远的疾病，患者承受着极度的疼痛和炎症，影响他们的生活质量。然而，在这个领域，一种名为阿那白滞素(Kineret，Anakinra)的药物正逐渐崭露头角，成为治疗NOMID的有效选择。 阿那白滞素：一种非常规的治疗药物 阿那白滞素，又称Kineret或Anakinra，是一种非常规的治疗药物，属于白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂。与许多其他治疗药物不同，阿那白滞素并非糖基化，而是一种由DNA重组技术在大肠杆菌表达系统中生产的蛋白质。它与天然人类IL-1Ra有所不同，其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基，从而增强了其抗炎作用。 阿那白滞素的治疗效果：... 查看详情
07
10月
FDA授予AVB-001用于治疗复发难治性卵巢癌的快速通道认定
2023年10月2日，生物技术公司Avenge Bio, Inc.（以下简称“Avenge”或“公司”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予其AVB-001用于治疗复发难治性卵巢癌患者的快速通道认定。Avenge Bio正在开发LOCOcyte™免疫疗法平台，以精确递送强效免疫效应分子来治疗实体肿瘤。 快速通道认定的意义 “我们非常高兴获得FDA对AVB-001的快速通道认定，这是基于FDA对我们的临床前和新兴临床数据的审查。快速通道认定已经针对铂类耐药性、难治性卵巢癌提供，它承认了AVB-001在治疗这一重大未满足医疗需求方面的潜力，” Avenge Bio的... 查看详情
07
10月
Acurx公司宣布成功完成并提前停止Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的2b期试验
2023年10月2日，Acurx制药公司宣布，由于成功的临床试验数据和其他因素，公司已提前终止了其首款抗生素候选药物Ibezapolstat的第二阶段临床试验，该药用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。这一决定是在与医学和科学顾问以及统计学家的协商下做出的，依据是观察到的汇总盲数据以及由于COVID-19导致的患者招募缓慢而需要维护临床试验站点的成本。公司确定，该试验对于ibezapolstat和控制抗生素vancomycin（用于治疗CDI患者的标准护理）两种治疗方式都表现出预期的结果，临床治愈率高，并没有出现新的安全问题。 试验提前终止的背后 因此，独立的数据监测委员会不需要按原计划执行此第二阶... 查看详情
07
10月
Revumenib在治疗KMT2Ar急性白血病方面取得积极突破
2023年10月2日，Syndax Pharmaceuticals宣布了关键性AUGMENT-101试验的协议定义的汇总分析的积极顶线数据。这项试验使用首创性的Menin抑制剂Revumenib在成人和儿童患者中治疗复发/难治性（R/R）KMT2A重排（KMT2Ar）急性髓细胞白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。 关键性终点达成：Revumenib在KMT2Ar急性白血病中表现出卓越效果 AUGMENT-101试验在汇总KMT2Ar急性白血病队列的57名有效评估患者中，于协议定义的中期分析阶段达到了其主要终点，完全缓解（CR）或部分造血恢复（CRh）率为23%（13/57；95%可... 查看详情
