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2023

03
8月

FDA批准QN-302用于实体肿瘤临床试验

随着医学科技的不断进步,癌症治疗领域也在不断涌现新的突破和创新。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Qualigen Therapeutics的新药调查申请,允许其进行QN-302用于治疗晚期或转移性实体肿瘤的一期临床试验。这一消息为癌症患者带来了新的希望,也标志着Qualigen Therapeutics迈入了临床阶段的重要里程碑。 QN-302新药调查申请获批 Qualigen Therapeutics近日获得FDA批准,开展QN-302的一期临床试验,旨在治疗晚期或转移性实体肿瘤。该临床试验将在今年下半年启动和招募患者,预计明年完成患者的用药。 QN-302的临床试验设计 这项临...
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03
8月

FDA批准曲氟尿苷复方片Lonsurf联合贝伐单抗用于转移性结直肠癌治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lonsurf曲氟尿苷复方片(Trifluridine/tipiracil)与贝伐单抗(Bevacizumab)联合应用于转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者之前已接受过氟嘧啶、奥沙利铂、铂酸铁、抗血管内皮生长因子(VEGF)生物治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗,且肿瘤为RAS野生型。 新适应症的背景 根据FDA发布的新适应症公告,曲氟尿苷复方片Lonsurf在2015年已获得单药用于该适应症的批准。此外,曲氟尿苷复方片Lonsurf也已获得用于治疗转移性胃或胃食管交界腺癌的适应症,前提是该类型患者至少接受过两种治疗方案。 临床试验结果 该组...
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03
8月

高剂量Eylea(aflibercept,阿柏西普)延长治疗间隔,减少注射次数

据在第41届美国视网膜专科医师年会上发布的临床试验结果显示,一种8毫克剂量的Eylea(aflibercept,阿柏西普)在治疗黄斑疾病方面显示出了很好的前景。与2毫克剂量相比,8毫克剂量提供了四倍高的摩尔剂量,延长了药物作用持续时间,并使得该药物在治疗新生血管型老年性黄斑变性(nAMD)时可以每12或16周一次,而不是每8周一次。本文将介绍该研究的中期结果。 高剂量8mg Eylea(aflibercept,阿柏西普)的疗效 这项III期非劣效试验纳入了1000多名年龄在50岁以上的患者。PULSAR研究人员发现在16周时,接受高剂量Eylea(aflibercept,阿柏西普)的患者中,有...
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03
8月

HER2分析预测结直肠癌治疗反应的突破性研究

2023年8月1日,Lunit公司,一家领先的癌症诊断和治疗人工智能解决方案提供商,宣布将在8月3日至8月5日在日本横滨举行的ASCO(美国临床肿瘤学会)突破性会议上展示一项突破性研究。该研究由Lunit和国立癌症中心医院东(NCCHE)的吉野隆之博士共同领导,揭示了通过AI分析HER2(人类表皮生长因子受体2)详细表达谱与转移性结直肠癌(mCRC)患者对帕珠单抗和曲妥珠单抗治疗反应之间关系的重大突破。这项研究展示了Lunit SCOPE HER2的潜力,这是一种AI动力学解决方案,用于检测HER2的详细表达谱,从而为预测mCRC患者的治疗反应提供宝贵的见解,推进个性化医学。 突破性研究:AI...
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03
8月

突破性迟发性运动障碍检测研究初步入组患者

2023年8月2日,医疗依从技术领军企业iRxReminder, LLC兴奋地宣布其创新项目TDtect™ Diagnostic的首批患者已入组,这一项目由美国国立精神卫生研究所(NIMH)资助。该研究将结合iRxReminder的尖端物联网监测技术以及技术合作伙伴Videra的先进机器学习能力。这一突破性研究的主要目标是验证自动化检测迟发性运动障碍(Tardive Dyskinesia)的可行性,这是与某些心理健康患者用药相关的潜在致命不良反应。 科技的融合:物联网监测技术与机器学习 iRxReminder首席医学官Owen Muir博士表示:“这项研究在提高患者安全性和治疗效果方面迈出了重...
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02
8月

默克Keytruda乳腺癌治疗三期试验达到主要终点

乳腺癌是一种常见且危害严重的恶性肿瘤,全球范围内仍然面临挑战。然而,随着医学科技的不断进步,新的治疗方法不断涌现。近日,默克(Merck)公司宣布其乳腺癌治疗药物Keytruda在进行的三期临床试验取得了积极的进展,达到了主要终点指标。这一消息为乳腺癌患者和医学界带来了新的希望。 Keytruda在乳腺癌治疗中的积极突破 默克(MSD)公司表示,Keytruda联合化疗在乳腺癌的三期KEYNOTE-756临床试验中达到了主要终点指标,即病理完全缓解(pCR)率。Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,这项试验是双盲、随机的,旨在评估Keytruda与化疗联合应用作为辅助治疗,其在辅助治疗后作...
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02
8月

美国FDA接受心肌病基因疗法LX2020的IND申请

基因疗法作为一种前沿医疗技术,为治疗遗传性疾病带来了新的希望。近日,美国基因疗法开发公司Lexeo Therapeutics喜迎佳音,其心肌病基因疗法候选药LX2020的新药申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这一重要进展标志着该疗法有望为患有PKP2基因突变引起的心律失常性心肌病的患者带来一次性治疗的希望。 心肌病基因疗法LX2020获得IND批准 位于纽约的Lexeo Therapeutics最近宣布,美国FDA已经批准其心肌病基因疗法候选药LX2020的临床试验新药申请(IND)。LX2020是一种基于腺相关病毒rh10载体的基因疗法,旨在治疗因PKP2基因突变引起的心律失常...
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02
8月

研究揭示:前期放射治疗优于等待监测对小至中型前庭神经鞘瘤的影响

对于小至中型前庭神经鞘瘤的治疗,目前的指南建议采用前期放射治疗或者等待直至在影像学上检测到肿瘤增长。然而,哪种治疗方法能够更有效地减少肿瘤体积一直是一个争议的问题。在这项V-REX随机临床试验中,研究人员对100名新诊断的(<6个月)单侧前庭神经鞘瘤患者进行了研究,其小脑桥角磁共振成像测得的最大肿瘤直径小于2厘米。试验结果显示,与初始等待和监测方法相比,前期放射治疗在4年内显著减少了肿瘤体积。 试验设计与参与者 本研究是一项随机临床试验,共有100名患有小至中型前庭神经鞘瘤且于2014年10月28日至2017年10月3日期间在挪威国家前庭神经鞘瘤单位入组的患者参与。这些患者在4年的随访结...
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02
8月

研究发现表观遗传学调控致命癌症的关键

每一个干细胞在发育过程中都面临着重要的选择。以皮肤发育为例,胚胎表皮最初是由一层表皮祖细胞组成的。它们的选择是成为成熟的表皮细胞还是转变为毛囊细胞。这种所谓的命运转换受到转录因子SOX9的调节。如果祖细胞表达SOX9,则会发展成毛囊细胞。如果不表达,则会形成表皮细胞。 SOX9的黑暗面与癌症关联 然而,SOX9也有其不利的一面,因为它与全球范围内许多最致命的癌症有关,包括肺癌、皮肤癌、头颈癌和骨癌。在皮肤中,一些异常的成年表皮干细胞在后期会启动SOX9,尽管其选择的路径是另一种,但它们却永远无法关闭SOX9,从而启动了激活癌症基因的过程。 揭示SOX9的作用机制 现在,洛克菲勒大学的研究人员揭...
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02
8月

免疫治疗可能成为治疗肌萎缩侧索硬化症的希望

最近的一项研究显示,一种在某些癌症形式中已经进行了测试的单克隆抗体可能成为治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的有希望的疗法,这是一种致命的神经退行性疾病。由俄勒冈健康与科学大学(Oregon Health & Science University)的科学家领导的这项研究今日发表在《美国国家科学院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences)上。 免疫细胞调节与ALS病程 在小鼠模型和捐赠遗体组织中的研究证实,调节免疫细胞可能减缓肌萎缩侧索硬化症的进展。以往的研究已经暗示免疫细胞在ALS中的作用,但这次研究利用了一种高通量筛选技术,鉴...
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