ZUMA-18研究显示Tecartus(Brexu-cel)在MCL中的治疗潜力
随着医学科技的不断进步,CAR-T细胞疗法在恶性肿瘤领域展现出了强大的治疗潜力。在这一浪潮中,Tecartus(Brexu-cel,Brexucabtagene autoleucel)作为自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,吸引了广泛关注。近期进行的ZUMA-18研究为Tecartus(Brexu-cel)在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中的治疗潜力提供了新的见解。
Tecartus(Brexu-cel)在ZUMA-2研究中的前景
在过去的ZUMA-2试验(NCT02601313)中,Tecartus(Brexu-cel)曾为MCL患者展现出良好的安全性结果,为其在CAR-T细胞疗法领域的应用打下了基础。而在此基础上,ZUMA-18研究进一步探讨了Tecartus(Brexu-cel)在MCL治疗中的潜在效果。
ZUMA-18研究的关键结果
ZUMA-18研究(NCT04162756)旨在扩展对Tecartus(Brexu-cel)的认知,特别是在复发/难治性MCL患者中。在23名入组的患者中,随访时间中位数达到33.5个月,调查者评估的客观缓解率为87%(95% CI,66.4%-97.2%),其中57%的患者取得完全缓解(CR;95% CI,34.5%-76.8%)。此外,30%的患者获得部分缓解(PR;95% CI,13.2%-52.9%),而9%的最佳反应为疾病进展(PD;95% CI,1.1%-28.0%)。
在截至日期时,总生存期(OS)中位数尚未达到(95% CI,10.4个月-无法估算),24个月时OS率为58%。此时,61%的患者仍然存活,而9名患者(39%)已故,其中5例因不良事件,2例因PD,2例因其他原因。
在安全性方面,所有参与扩大接受研究的23名患者至少发生了1次≥3级不良事件。其中1名患者(4%)发生了≥3级的细胞因子释放综合症,8名患者(35%)经历了神经事件。此外,有5个不良事件被确定为5级。其中1个与Tecartus(Brexu-cel)有关,而其他4个被认为与CAR-T细胞疗法无关。
ZUMA-18研究的积极结果为Tecartus(Brexu-cel)在MCL治疗中的未来应用提供了坚实的基础。作为CAR-T细胞疗法的一种,Tecartus(Brexu-cel)在提高客观缓解率和总生存期方面表现出色,为复发/难治性MCL患者提供了新的治疗选择。
未来,我们期待着更大规模的临床试验,以验证Tecartus(Brexu-cel)的疗效和安全性,并将其纳入MCL的标准治疗方案。随着CAR-T细胞疗法领域的不断发展,Tecartus(Brexu-cel)有望成为MCL患者的重要救治手段,为这一患者群体带来更多生存的机会。
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