VEOZAH(fezolinetant,非唑奈坦)说明书

 【VEOZAH生产厂家】

安斯泰来(Astellas)

【VEOZAH适应症】

VEOZAH主要用于缓解因绝经引发的中度至重度血管舒缩症状。

【VEOZAH规格】

提供45mg片剂，包装规格为：①每瓶30片；②每瓶90片。

【VEOZAH用法用量】

1. 在启动VEOZAH治疗前，需进行肝功能评估的血液检测。治疗期间，应在开始后的第3、6、9个月及出现肝损伤症状时进行复查。
2. 每日一次，每次45mg，餐前或餐后服用均可。

【VEOZAH禁忌症】

• 肝硬化患者禁用。
• 严重肾功能障碍或终末期肾病患者禁用。
• 禁止与CYP1A2抑制剂同时使用。

【VEOZAH在特殊人群中的应用】

1. 孕妇：目前缺乏关于VEOZAH在孕妇中使用的研究数据，无法评估其对胎儿的影响。
2. 哺乳期妇女：尚无数据表明VEOZAH是否通过母乳分泌，以及对婴儿或乳汁产量的影响。
3. 儿童：VEOZAH在18岁以下人群中的安全性和有效性尚未确立。
4. 老年人：临床试验中老年妇女的参与人数不足，无法确定其对VEOZAH的反应是否与年轻妇女不同。
5. 肾功能不全患者：
   • 严重肾功能障碍或终末期肾病患者禁用。
   • 轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。
6. 肝功能不全患者：
   • Child-Pugh A级或B级患者VEOZAH暴露量增加，Child-Pugh C级患者尚无研究数据。
   • 肝硬化患者禁用。

【VEOZAH警告与注意事项】

肝酶升高：临床试验中观察到血清转氨酶水平超过正常上限三倍的情况。治疗前需进行肝功能评估，若转氨酶水平超过正常上限两倍，应避免使用。治疗期间需定期监测肝酶水平。

【VEOZAH不良反应】

VEOZAH常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热及肝酶升高，这些反应在VEOZAH 45mg组中的发生率至少为2%，且高于安慰剂组。

【温馨提示】

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