Fruzaqla(Fruquintinib,呋喹替尼)说明书

 【Fruzaqla生产企业】

武田制药Takeda Pharma A/S

【Fruzaqla成分】

活性成分：fruquintinib（呋喹替尼）

【Fruzaqla适应症】

适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗VEGF治疗和（如RAS野生型）抗EGFR治疗后进展的成人转移性结直肠癌患者。

【Fruzaqla规格】

口服硬胶囊：

• 1mg/粒
• 5mg/粒

【Fruzaqla药理作用】

• 作用机制：高选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR-1/2/3）
• 治疗特性：
  ▸ 通过阻断肿瘤血管生成抑制癌细胞生长
  ▸ 靶点选择性优化，减少脱靶效应
  ▸ 可与其他抗肿瘤方案联合使用

【Fruzaqla全球批准情况】

• 中国（2018年批准，商品名：爱优特®）
• 美国FDA（2023年11月批准）
• 欧盟EMA（审评中）

【Fruzaqla用法用量】

• 给药方式：口服，每日一次
• 服药时机：餐前/餐后均可，建议固定时间服用
• 剂量调整：根据不良反应分级实施剂量递减方案（5mg→4mg→3mg→终止）

【Fruzaqla不良反应】

≥10%发生率：

• 高血压（64.5%）
• 手足皮肤反应（62.7%）
• 蛋白尿（38.9%）
• 腹泻（32.4%）
• 肝功能异常（ALT/AST升高）

严重不良反应：

• 消化道穿孔（0.6%）
• 动脉血栓（0.3%）
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）

【Fruzaqla禁忌】

• 妊娠期妇女
• 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）
• 对活性成分或辅料过敏者

【Fruzaqla药物相互作用】

• CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）：可能升高血药浓度
• CYP3A4强效诱导剂（如利福平）：可能降低疗效
• 抗凝药物：增加出血风险

【Fruzaqla特殊人群用药】

• 育龄期患者：
  ▸ 治疗期间至末次给药后2周内需采取避孕措施
  ▸ 哺乳期禁用
• 老年患者：≥65岁人群需加强监测
• 肝损伤患者：中重度损伤需调整剂量

【Fruzaqla用药管理】

1. 治疗前准备：
   • 基线血压监测
   • 肝功能、尿蛋白检测
2. 治疗中监测：
   • 每周血压检查（尤其治疗初期）
   • 定期评估手足皮肤反应
3. 漏服处理：
   • 当日记起时立即补服
   • 次日按原计划服药，禁止双倍剂量

【Fruzaqla患者须知】

• 饮食禁忌：避免葡萄柚及制品
• 活动建议：
  ▸ 出现乏力症状时避免驾驶
  ▸ 手足综合征患者需加强皮肤护理
• 紧急情况识别：
  ▸ 持续头痛/视物模糊（高血压危象）
  ▸ 呕血/黑便（消化道出血）

【Fruzaqla贮藏条件】

30℃以下密封保存，置于儿童不可触及处

【温馨提示】

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