Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)说明书

 【Velsipity 生产企业】

辉瑞（Pfizer）

【Velsipity 适应症】

Velsipity(etrasimod,伊曲莫德)是一种处方药，适用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

【Velsipity 规格】

2mg片剂。

【Velsipity 药理作用】

Etrasimod是一种与体内特定靶点——1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体相互作用的药物。这些受体对淋巴细胞（一种白细胞）在体内的迁移具有重要作用。
Etrasimod与某些S1P受体（特别是1、4和5型）强效结合。通过与该类受体结合，Etrasimod可控制淋巴细胞从淋巴结进入血液的过程，从而降低循环血液中的淋巴细胞数量。
在溃疡性结肠炎中，尽管Etrasimod的确切作用机制尚未完全明确，但目前认为其可通过减少淋巴细胞向肠道部位的迁移，从而减轻炎症及疾病相关症状。

【Velsipity 批准状态】

Velsipity (etrasimod) 目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

【Velsipity 用法用量】

应在每日同一时间口服一次，每次2 mg，可与食物同服或单独服用。需整片吞服，不得压碎、咀嚼或掰开药片。请严格遵循医疗保健提供者的用药指示。

【Velsipity 禁忌症】

禁用于以下患者：
在过去6个月内，出现过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭，或III级或IV级心力衰竭。
有Mobitz II型二度或三度房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史或存在，除非患者有功能正常的起搏器。

【Velsipity 警告与注意事项】

感染：可能会增加感染的风险。开始治疗前获取全血细胞计数(CBC)。治疗期间和停药后5周内监测感染情况。如果出现严重感染，请考虑中断治疗。治疗期间和治疗后5周内避免使用减毒活疫苗。
缓慢性心律失常和房室传导延迟：可能导致心率短暂下降和房室传导延迟。在开始治疗之前，获取心电图(ECG)以评估先前存在的心脏传导异常。对于传导异常或与其他降低心率的药物同时使用，考虑心脏病学咨询。
肝损伤：转氨酶可能升高。在开始Velsipity之前获取转氨酶和胆红素水平。如果确认有严重肝损伤，请停止使用。
黄斑水肿：可能会增加黄斑水肿的风险。在Velsipity治疗开始前获得眼底（包括黄斑）的基础评估。在治疗期间以及视力发生变化时，定期对眼底（包括黄斑）进行评估。如果出现黄斑水肿，请考虑停止使用Velsipity。
血压升高：治疗期间监测血压。
胎儿风险：可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Velsipity后1周内使用有效的避孕措施。
恶性肿瘤：在治疗开始前或治疗后不久以及治疗期间定期进行皮肤检查，尤其是存在危险因素时。及时评估可疑的皮肤病变。
可逆性后部脑病综合征(PRES)：如果出现症状，请进行身体和神经系统检查，并考虑进行MRI检查。
呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。如果有临床指征，评估肺功能（例如肺活量测定）。
先前使用免疫抑制或免疫调节药物治疗产生的意外附加免疫系统效应：考虑先前治疗的半衰期和作用方式。
停止Velsipity后对免疫系统的影响：如果同时使用免疫抑制剂，请在最后一次服用Velsipity后长达5周内监测患者的感染并发症。

【Velsipity 不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥5%）是：头痛、肝脏检查升高和头晕。

【Velsipity 药物相互作用】

请参阅完整的处方信息，了解临床上重要的药物相互作用列表。

【Velsipity 特殊人群用药】

严重肝损伤：不建议使用。
妊娠及哺乳期使用的安全性尚未明确。若患者处于妊娠期、计划妊娠或正在哺乳，应与其医疗保健提供者讨论潜在风险与获益。

【Velsipity 漏服处理】

如于同日想起漏服，应尽快补服。如已至次日，则跳过漏服剂量，按常规计划服药。不得一次服用双倍剂量。如有疑问请咨询医疗保健提供者。

【温馨提示】

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