PALSONIFY(paltusotine)说明书

 【PALSONIFY生产企业】

Crinetics制药

【PALSONIFY适应症】

PALSONIFY是一种生长抑素受体激动剂，适用于治疗对手术反应不佳和/或无法进行手术的肢端肥大症成年患者。

【PALSONIFY规格】

片剂：20mg60片、30mg60片

【PALSONIFY药理作用】

PALSONIFY（通用名：paltusotine）是属于一种生长抑素受体激动剂，可特异性靶向生长抑素受体2(SSTR2)，与其高度选择性结合，通过阻止环磷酸腺苷积累来阻断生长激素信号，从而减少过量的生长激素，降低胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平，缓解肢端肥大症症状。

【PALSONIFY用法用量】

• 每日一次，空腹（餐后至少6小时）用水送服，并至少在下次进餐前1小时服用。
• 建议初始剂量为40毫克，每日一次。在初始治疗期间，可根据患者的耐受性，根据需要将PALSONIFY的剂量暂时减少至20毫克，每日一次。一旦不良反应消退，即可恢复每日一次40毫克PALSONIFY。
• 治疗2至4周后，根据胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平，PALSONIFY剂量调整至60毫克，每日一次。

【PALSONIFY禁忌】

无。

【PALSONIFY注意事项】

• 胆结石及其并发症：定期监测。如果出现胆结石并发症，请停用PALSONIFY并进行适当治疗。
• 高血糖和低血糖：监测血糖并根据需要调整抗糖尿病治疗。
• 心血管异常：可能出现心动过缓或传导异常。可能需要调整与心动过缓相关药物的合并用药剂量。
• 甲状腺功能异常：可能出现甲状腺功能减退症。应定期评估甲状腺功能。
• 脂肪泻和膳食脂肪吸收不良：可能出现新发脂肪泻、粪便变色、稀便、腹胀和体重减轻。如果报告这些症状再次出现或恶化，请评估是否可能存在胰腺外分泌功能不全。
• 维生素B12缺乏症：如有指征，请在治疗期间监测维生素B12水平。

【PALSONIFY药物相互作用】

• 强CYP3A4诱导剂：可能会降低paltusotine的暴露量。可能需要增加PALSONIFY剂量。
• 中度CYP3A4诱导剂：可能降低paltusotine暴露量。可能需要增加PALSONIFY剂量。
• 质子泵抑制剂：可能降低paltusotine暴露量。可能需要增加PALSONIFY剂量。
• 环孢素：可能降低环孢素暴露量。可能需要调整环孢素剂量。

【PALSONIFY不良反应】

最常见的不良反应（≥5%）是腹泻、腹痛、恶心、食欲下降、窦性心动过缓、高血糖、心悸和胃肠炎。

【温馨提示】

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