Datroway(德达博妥单抗)在三阴性乳腺癌三期研究中延长患者总生存期

在欧洲肿瘤内科学会上发表的研究结果显示，阿斯利康药物Datroway(datopotamab deruxtecan-dlnk,德达博妥单抗)延长了无法接受免疫治疗的乳腺癌患者的生存期。

一项针对侵袭性难治乳腺癌的大规模临床试验显示，Datroway在III期TROPION-Breast02研究中纳入了近650名无法手术的转移性乳腺癌患者，这些患者均不适合接受免疫治疗。

研究数据显示，接受Datroway治疗的患者中位总生存期达到23.7个月，较化疗组的18.7个月显著延长。在疾病无进展生存期方面，Datroway组患者中位值达10.8个月，是化疗组5.6个月的近两倍。此外，Datroway将患者死亡风险降低了21%。

这些患者均属于三阴性乳腺癌类型，其癌细胞缺乏三种关键蛋白靶点，导致治疗选择有限。Datroway通过靶向在多种癌症中表达的TROP2蛋白发挥作用。

在323名接受Datroway治疗的患者中，约63%的患者肿瘤出现缩小，而化疗组这一比例仅为29%。研究同时达到了主要终点，将患者疾病进展或死亡风险显著降低了43%。

在安全性方面，Datroway组出现3级或以上治疗相关不良事件的比例为33%，化疗组为29%。最常见的不良反应包括口腔炎症、疲劳、贫血和特定白细胞水平异常。研究中有一例因间质性肺病导致的死亡事件，经独立委员会认定与药物相关。

Datroway目前已获批用于经治的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者，并于今年6月获得用于特定晚期肺癌患者的治疗许可。在此次最新试验中，患者接受Datroway治疗的时间是化疗组的两倍以上。

该药物的研究成果将与全球监管机构共享，以推进后续审批流程。若获得批准，Datroway将与同样靶向TROP2的抗体-药物偶联物Trodelvy形成直接竞争。目前Trodelvy已获批用于至少接受过两种系统治疗的三阴性乳腺癌患者。

最新研究数据显示，在一线治疗中，Trodelvy对比化疗的中位无进展生存期为9.7个月对6.9个月。分析人士指出，虽然两项试验存在差异难以直接比较，但Datroway显示出相对更优的临床特征，这可能为其赢得更大的市场份额。

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