Nereus(tradipitant,曲地匹坦)药品说明书

【Nereus生产企业】

Vanda Pharmaceuticals Inc.

【Nereus剂型】

口服胶囊，为白色不透明胶囊体，黑色不透明胶囊帽上印有“VANDA 85mg”

【Nereus规格】

85mg/粒，每瓶36粒

【Nereus适应症】

用于预防成人运动诱发的呕吐，适用于乘坐汽车、飞机、轮船等交通工具时可能出现的晕动病相关呕吐症状的预防，是四十余年来首个获批的此类新型治疗药物。

【Nereus用法用量】

1. 推荐剂量：成人单次口服85mg或170mg，建议使用最低有效剂量。
2. 给药时机：在预期会引发运动诱发呕吐的事件发生前约60分钟服用。
3. 给药方式：空腹服用，至少在餐前1小时或餐后2小时服用。
4. 剂量限制：24小时内最大剂量为单次85mg或170mg；临床试验中未确立成人使用超过90剂的安全性。
5. 漏服处理：若遗漏服药且已进入晕动场景，补服效果会显著下降，无需额外补服，下次用药按常规剂量即可。

【Nereus作用机制】

Nereus是一种强效且选择性的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂。晕动病源于视觉、前庭和本体感觉输入之间的感觉冲突，这种冲突会触发中枢神经系统内P物质的释放及NK-1受体的激活，进而导致恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体，直接针对这一作用通路发挥预防呕吐的效果。

【Nereus禁忌】

无明确禁忌。

【Nereus不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥5%）为嗜睡、头痛和疲乏，多为轻中度，通常在用药后短期内出现，随药物代谢可自行缓解。

【Nereus注意事项】

1. 对驾驶或操作机械的影响：可能损害驾驶机动车或操作重型机械所需的精神和/或身体能力，用药后应避免从事此类高风险活动。
2. 药物相互作用：与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）合用时，可能增加药物暴露量和不良反应风险，应尽量避免合用；若必须联合用药，需密切监测患者反应。与其他中枢神经系统抑制剂合用时，可能增强嗜睡作用，需严格评估用药必要性。
3. 特殊人群用药：儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用；妊娠女性使用的安全性数据不足，需在医生评估获益大于风险后使用；哺乳期女性用药时，需监测母乳喂养婴儿是否出现嗜睡症状，若发现异常应及时就医；重度肾功能损害及任何程度肝功能损害患者未开展相关研究，应避免使用；轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但需定期监测肾功能指标；老年患者与年轻成人的安全性和有效性无显著差异，无需调整剂量，但需关注其对嗜睡症状的耐受性。
4. 临床研发相关：目前正在针对胃轻瘫以及预防GLP-1受体激动剂引起的恶心呕吐等适应症进行临床开发，尚未获得相关适应症批准。

【Nereus储存条件】

原包装储存在受控室温25°C下，允许在15°C至30°C范围内短暂波动。

【Nereus获批信息】

于2025年12月30日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其疗效获得三项关键临床试验数据支持，可显著降低运动诱发呕吐的发生率。

【温馨提示】

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