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药物指南

Crexont(卡比多巴/左旋多巴)
18
3月

转换为Crexont治疗后,帕金森病患者“开期”显著增加

对于正在经历运动波动的帕金森病患者而言,每日能拥有更多症状得到良好控制的“开期”,是衡量治疗效果的重要指标。2025年12月发布的一项名为ELEVATE-PD的临床试验中期数据显示,转换为Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊治疗后,患者的这一关键指标得到了显著改善 。

这项正在进行的开放标签、多中心4期临床研究,旨在评估将伴有运动并发症的帕金森病患者从其他口服左旋多巴方案转换为Crexont治疗后的实际有效性和安全性。研究计划纳入约220名参与者,并进行为期13至14个月的随访 。

在对首批55名患者进行为期六周的治疗分析后,研究团队观察到以下结果 :

  1. 每日“开期”显著延长:患者转换为Crexont后,每日症状控制良好的时间明显增加。根据患者之前的用药不同,具体增加情况如下:
    • 从速释型卡比多巴/左旋多巴转换的患者(36人):每日增加 3.13小时
    • 从速释型卡比多巴/左旋多巴联用COMT抑制剂转换的患者(6人):每日增加 2.31小时
    • 从Rytary(另一种卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊)转换的患者(11人):每日增加 1.80小时
  2. 每日“关期”减少:与“开期”增加相对应的是,患者每日症状控制不佳、活动受限的“关期”也同步减少。上述三组患者的每日“关期”分别减少了 2.83小时、2.36小时和2.57小时
  3. 每次给药的获益时间延长:数据显示,患者每次服用Crexont后所获得的“开期”也更长。三组患者每次给药的“开期”分别增加了 1.86小时、0.77小时和0.79小时
  4. 运动症状评分改善:在评价帕金森病运动症状严重程度的统一量表(MDS-UPDRS)总分上,三组患者也分别获得了 14.2分、4.1分和13.9分 的改善。

研究指出,Crexont是一种利用新型黏膜粘附聚合物技术开发的缓释制剂,旨在优化左旋多巴在体内的递送和吸收过程 。其胶囊包含速释颗粒以提供初始剂量,以及采用黏膜粘附技术的缓释微丸,以期延长左旋多巴在体内的有效水平持续时间 。

在安全性方面,该研究中出现的不良事件总体为轻度至中度,与此前已知的药物安全性特征一致。最常见的不良事件(发生率≥3%)包括恶心(5.5%)、跌倒(3.6%)、头晕(3.6%)和尿路感染(3.6%)。

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