Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)说明书

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)生产企业】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)适应症】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)规格】

• 25mg：不透明深棕色椭圆形软质明胶胶囊，印有黑色 “CR25” 字样
• 100mg：不透明黄色长方形软质明胶胶囊，印有黑色 “CR100” 字样

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)性状】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)用法用量】

• 推荐剂量：每日一次，每次 100mg，口服，可与食物同服或空腹服用。
• 联合用药：需与白蛋白紫杉醇联合使用，白蛋白紫杉醇的推荐剂量为 100mg/m²，在每 28 天为一周期的第 1、8、15 天静脉输注。
• 剂量调整：出现不良反应时，可根据耐受情况将剂量减至每日一次，每次 25mg；若 25mg 剂量仍无法耐受，则暂停用药。
• 特殊人群：轻度至中度肾功能不全、轻度肝功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全及中重度肝功能不全患者尚未确定安全性和推荐剂量。

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)作用机制】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)注意事项】

1. 肾上腺功能不全：本品拮抗糖皮质激素受体，可能诱发肾上腺功能不全，表现为疲劳、恶心、呕吐、低血压、电解质紊乱等。用药期间及停药后短期内需监测肾上腺功能，出现症状时及时补充糖皮质激素。
2. 感染风险：糖皮质激素具有免疫抑制作用，拮抗后可能影响免疫功能，增加细菌、病毒、真菌等感染风险。用药前需筛查潜在感染，用药期间密切监测感染征象，确诊感染后及时抗感染治疗。
3. 胚胎 – 胎儿毒性：动物试验显示本品可导致胎儿发育异常，具有胚胎 – 胎儿毒性。育龄期女性及男性患者（含女性伴侣）用药期间及停药后 6 个月内，需采取高效避孕措施。
4. 药物相互作用：避免与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、苯妥英）合用，可能降低本品血药浓度；与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用时，需减少本品剂量至 25mg。
5. 糖皮质激素合用：除非为治疗肾上腺功能不全，否则避免长期或频繁使用全身用糖皮质激素，可能干扰本品的治疗效果。

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)不良反应】

常见不良反应（发生率≥20%）

• 血液及淋巴系统：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少
• 全身症状：疲劳、乏力
• 胃肠道：恶心、腹泻、便秘、食欲下降
• 皮肤及皮下组织：皮疹

少见不良反应（发生率 5%-20%）

• 代谢及营养：高血糖、低钾血症
• 神经系统：头痛、头晕
• 肝胆系统：肝功能异常（转氨酶升高）
• 肌肉骨骼：关节痛、肌痛

严重不良反应

• 肾上腺功能不全、严重感染、发热性中性粒细胞减少、胃肠道穿孔

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)禁忌】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)储存条件】

【Lifyorli(relacorilant,瑞拉可兰)有效期】