2026年6月22日，欧盟委员会（EC）正式授予Redemplo（通用名：plozasiran，普乐司兰钠）上市许可，作为饮食控制的辅助疗法，用于降低患有家族性乳糜微粒血症（FCS）的成年患者的甘油三酯水平。Redemplo是一种小干扰RNA（siRNA）药物，由Arrowhead Pharmaceuticals公司开发，是欧盟委员会批准的首个且唯一用于成年FCS患者的siRNA药物，其适用人群既包括经临床标准诊断的患者，也包括经基因检测确诊的患者。
该药物利用Arrowhead公司专有的靶向RNAi分子（TRiM™）平台设计，旨在抑制肝脏中载脂蛋白C-III（APOC3）的产生。载脂蛋白C-III是一种通过减缓甘油三酯分解和清除而使其水平升高的蛋白质。通过持续沉默APOC3的生成，Redemplo能够实现甘油三酯水平的显著降低。
欧盟委员会的此次批准基于3期PALISADE研究的积极临床数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入75名临床诊断或基因确诊的FCS成年患者。研究达到了其主要终点及所有经多重性控制的关键次要终点。数据显示，在10个月时，接受25毫克Redemplo治疗的患者，其空腹甘油三酯从中位基线水平降低了80%，而安慰剂组仅降低了17%。此外，对25毫克和50毫克剂量组的汇总分析显示，与安慰剂组相比，Redemplo组患者发生急性胰腺炎的几率降低了83%（比值比为0.169；p=0.0292）。
安全性方面，研究中报告的最常见不良反应为高血糖症（发生率为12.8%）、头痛（6.8%）、恶心（4.7%）和注射部位反应（4.7%）。部分在入组时已患有糖尿病前期的患者在接受Redemplo治疗后出现了高血糖。
欧洲药品管理局（EMA）在支持该药物获批的声明中指出，尽管有其他已获授权的药物可帮助经基因检测确诊的FCS患者，但Redemplo不需要基因确认即可用于治疗，这为更多FCS成年患者提供了治疗选择，并解决了这部分患者未得到满足的医疗需求。Redemplo为预充式注射器中的25毫克溶液，通过皮下注射给药，每三个月一次。该药物此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、加拿大卫生部、中国国家药品监督管理局及澳大利亚治疗用品管理局的批准，用于相同适应症。
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