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A型血友病常规预防性药物Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

在美国和欧盟,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)分别于2017年11月和2018年2月获批,作为一种常规预防性药物,用于体内已产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人及儿童患者,降低出血事件发生率。2018年10月,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)再获美国FDA批准,作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者,预防或降低出血事件的发生频率。此次批准,使Hemlibra(Emicizumab-kxwh)成为近20年来获批治疗体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病患者的首个新一类药物,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)同时也是唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制剂A型血友病患者进行自我皮下注射并具有多种给药方案(每周一次、每2周一次、每4周一次皮下注射)的预防性治疗药物。

HemlibraEmicizumab-kxwh 1
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

【商品名】:Hemlibra

【化学名】:Emicizumab-kxwh

【制造药厂】:Roche罗氏

【药物规格】:30m,60mg,105mg,150mg;注射液

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Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

在HAVEN3项研究中,未发现与Hemlibra(Emicizumab-kxwh)有关的严重不良事件(AEs),且最常见的AEs与先前的研究一致。在本次研究中,5%及以上的人最常见的AEs是注射部位反应、关节疼痛(关节痛)、常见感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染和流感。HAVEN3研究的结果已在2018年世界血友病联合会世界大会上发表。

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