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A型血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)显神威,国内能买到吗?

 

大约三分之一的严重A型血友病患者,体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物,从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血,并由此引发长期的关节损伤。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

HAVEN1研究表明,12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后,与没有接受预防治疗的患者相比,出血率降低87%(95%CI:72.3;94.3,p<0.0001)。同类首个患者内分析表明,与非介入性研究(NIS)中接受BPA预防治疗的患者相比,接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者的出血率显著降低79%(95%CI:51.4,91.1,P=0.0003)。

HAVEN2研究的中期结果表明,12岁以下的体内含有抑制物的A型血友病儿童患者,在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后,有87%未出现出血(95%CI:66.4;97.2)。在参加NIS的13名儿童患者的患者内分析中,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗与BPA治疗相比降低出血率99%。

在此次进行的HAVEN3研究中,与未接受预防治疗的患者相比,每周或每两周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的没有因子VIII抑制剂的12岁或以上患者的出血分别减少96%(p<0.0001)和97%(p<0.0001)。此外,每周或每两周治疗组中分别有55.6%(95%CI:38.1-72.1)和60%(95%CI:42.1-76.1)的患者经历了零出血,而对照组为0%(95%CI:0.0-18.5)。重要的是,在一项患者的内部比较中,曾接受前瞻性非介入性研究(NIS)的患者中,每周一次的Hemlibra预防治疗与之前的标准治疗相比,显示出更优的疗效,出血减少68%(p<0.0001)。此外,完成治疗偏好调查的所有患者中有93.7%(n=89/95,95%CI:86.8-97.7)偏好Hemlibra治疗,而在患者内部比较中有97.8%(n=45/46)偏好Hemlibra治疗。没有发现与Hemlibra相关的意外或严重不良事件(AE),最常见的AE与之前的研究一致。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最常见的不良反应(发生率≥10%)有头痛、关节痛。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用法用量:

第一至四个星期:患者每公斤体重使用3mgHemlibra(Emicizumab-kxwh)(3mg/kg),每星期一次

第四个星期后:患者每公斤体重使用1.5mgHemlibra(Emicizumab-kxwh)(1.5mg/kg),每星期一次

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)哪里有卖?如何购买正版Hemlibra(Emicizumab-kxwh)?

香港致泰药业代理供应Hemlibra(Emicizumab-kxwh)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。