在化疗中添加 Jemperli 可延长早期子宫内膜癌的进展时间

根据一项 3 期试验的结果，在卡铂/紫杉醇中添加 Jemperli (dostarlimab-gxly) 可改善原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的生存并维持生活质量。3 期 ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY 试验的结果在 2023 年美国临床肿瘤学会会议上报告。治疗三年后，接受联合治疗的患者与接受卡铂/紫杉醇加安慰剂的患者报告的结果相似。在基线、每个治疗周期的第一天和治疗结束时收集测量结果。对生活质量的几个量表进行了评估，包括全身疼痛、疲劳和身体功能。

在接受 Jemperli 加卡铂/紫杉醇治疗的错配修复缺陷（细胞具有许多突变，可能导致癌症）/微卫星不稳定性 – 高（癌细胞内微卫星内具有大量突变，阻止其纠正 DNA 中发生的错误）疾病的患者中，在第 7 个周期观察到总体健康评分/生活质量、身体机能、角色功能、疼痛和背部/骨盆疼痛方面自研究开始以来有所改善。与安慰剂加卡铂/紫杉醇组的改善相比，这些改善被认为名义上是显着的。在总体人群中，第 7 周期或第 13 周期两组之间的这些症状量表没有差异。“（Jemperli）加（卡铂/紫杉醇）显着改善（无进展生存期），同时维持（错配修复缺陷）/（微卫星不稳定性 – 高）和总体人群（与健康相关的生活质量），”博士说。丹麦哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 肿瘤科首席肿瘤学家 Mansoor Raza Mirza 在介绍研究结果时表示。之前随机 RUBY 试验的报告显示，Jemperli 联合卡铂/紫杉醇使两年无进展生存率（癌症患者在治疗期间和治疗后疾病没有恶化的时间）翻了一番，达到 36.1%，而 18.1%安慰剂加卡铂/紫杉醇。此外，尽管总体生存率（癌症患者仍然活着的时间）数据尚不成熟（意味着没有足够的时间或事件数量来准确衡量这一结果），但有一个具有临床意义的趋势：研究人员称，提高了总体生存率。尽管他们假设这种治疗方案将改善该患者群体的结果，但患者报告的结果评估是评估这种治疗如何使患者受益的重要变量，因为监测患者报告的结果使研究人员能够更好地了解并可能改善患者健康相关的情况生活质量。

RUBY 试验招募了 494 名原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这些患者被随机分配接受 Jemperli 加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇治疗，然后接受 Jemperli 或安慰剂单药治疗长达三年或直至疾病进展。研究人员重点关注几个结果，包括无进展生存期、总生存期、第二次疾病进展时间、缓解持续时间、疾病控制率、安全性和健康相关生活质量。Mirza 指出，在解释这些患者报告的结果指标时，重要的是要记住，较高的分数表明与健康相关的生活质量更好，并且在生活质量/功能量表方面表现更好，而较高的分数表明在以下情况下症状更严重：评估疼痛、肌肉疼痛和脱发等领域。在第 7 个周期，Jemperli 组和安慰剂组在错配修复缺陷/微卫星不稳定性——疲劳平均变化方面没有显着差异。在总体人群中，第 7 个周期时实验组和对照组之间在疼痛、疲劳或背部/骨盆疼痛方面没有显着差异。同样在第 7 个周期，错配修复缺陷/微卫星不稳定性高队列的情绪、认知和社会功能平均变化没有报告显着差异。在总体人群中，第 7 个周期的生活质量、身体、角色、情绪、认知或社会功能的平均变化没有显着差异。在第 13 个周期时，Jemperli 和安慰剂之间在错配修复缺陷/微卫星不稳定性方面没有显着差异——疼痛、疲劳或背部和骨盆疼痛基线平均变化的高队列。这一发现在总体人群中是一致的。同样，在第 13 个周期时，Jemperli 和安慰剂之间在错配修复缺陷/微卫星不稳定性高或总体健康评分、身体功能、角色功能、情绪功能、认知功能或社会功能方面没有显着差异。Mirza 总结道：“这些结果进一步支持使用（Jemperli）加（卡铂/紫杉醇）作为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的标准治疗。”

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