欧盟批准Akynzeo口服混悬液用于预防化疗相关恶心呕吐
2026年2月12日,欧洲委员会授予Akynzeo口服混悬液上市许可,该药品由赫尔辛医疗集团研发,其活性成分为奈妥匹坦和帕洛诺司琼,用于预防化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。此次获批标志着Akynzeo产品组合的进一步扩展,为癌症患者提供了除现有获批剂型外的新治疗选择。
Akynzeo口服混悬液是一种固定组合止吐药,由神经激肽1受体拮抗剂奈妥匹坦和5-羟色胺3受体拮抗剂帕洛诺司琼组成,这两种成分通过同时抑制化疗引起的恶心和呕吐的两个关键通路,实现对急性和迟发性症状的预防。其中,5-羟色胺3受体拮抗剂被认为是预防化疗后24小时内(即急性阶段)恶心和呕吐最有效的止吐药类别之一,通过阻断血清素与其受体的结合,阻止信号传递至大脑的呕吐中枢;神经激肽1受体拮抗剂则通过阻断P物质与神经激肽1受体的结合发挥作用,而P物质在化疗后24小时至5天内(即迟发性阶段)的恶心和呕吐中起主导作用。
此前,Akynzeo已在欧盟获批胶囊和注射用粉末剂型,胶囊剂型含奈妥匹坦和帕洛诺司琼,注射用粉末剂型含磷奈妥匹坦和帕洛诺司琼,此次新获批的口服混悬液主要为吞咽困难的患者提供了用药灵活性。该剂型预计将在未来几个月内在欧洲商业化上市。
Akynzeo适用于接受含顺铂的高致吐性化疗,或其他中度致吐性化疗的成人患者,用于预防初始和重复疗程化疗相关的急性和迟发性恶心和呕吐。作为一种复方制剂,奈妥匹坦作为细胞色素P450 3A4中效抑制剂,会使经该酶代谢的药物血药浓度升高;帕洛诺司琼与其他作用于血清素系统的药物合用,可能增加血清素综合征的发生风险,症状包括躁动、颤抖、肌阵挛、肌肉僵硬、过度反射、发烧、出汗等。

注:以上资讯来源于网络,并由致泰药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助全球各地华人患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药建议及依据, 如想要进一步了解药品,请谘询主治医师。

