11
9月
Lysodren(米托坦)片治疗肾上腺皮质癌(ACC)在中国获批
2023年9月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发出了一个重要通知，宣布HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片（mitotane）已正式获得批准，在中国上市。这一重大决定将改变晚期肾上腺皮质癌（ACC）患者的治疗前景，为他们提供了一种新的希望。 米托坦，也称为Mitotane，是一种肾上腺细胞毒性活性物质，其独特的药理作用可以抑制肾上腺皮质合成皮质类固醇激素的能力。中国NMPA的批准将米托坦用于治疗晚期肾上腺皮质癌（ACC），这一决策基于药物的卓越疗效和全球范围内的临床试验数据。 米托坦的药物机制 研究表明，米托坦有两个主要的生物学效应。首先，它通过改变线粒体结构... 查看详情
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9月
帕博利珠单抗(可瑞达)治疗MSI-H/dMMR实体瘤在中国获批
2023年9月8日，默沙东（MSD）公司宣布，其创新PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）在中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准下，将用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，以及之前未能找到满意替代治疗方案的其他实体瘤患者。这一重大突破是基于全球范围内进行的临床试验数据，为实体瘤患者带来了新的曙光。 帕博利珠单抗在中国的新适应症 帕博利珠单抗的新适应症获得中国NMPA的批准，为中国的实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。这一批准是基于两项关键的临... 查看详情
11
9月
INO-3107治疗复发性呼吸道乳头状瘤病取得重大突破
呼吸道乳头状瘤病（RRP）是一种罕见但破坏性的疾病，由人类乳头状瘤病毒（HPV）6型和11型引起。这种疾病以在呼吸道内形成小型非癌性乳头状瘤为特征，可能导致生命危险的气道阻塞。目前，RRP的标准治疗方法是手术切除这些乳头状瘤，然而，由于其易复发性，患者常需多次手术，而HPV感染则无法被根本性地消除。 然而，令人振奋的消息在2023年9月7日传来，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予INO-3107突破性治疗指定，将其视为RRP患者的潜在治疗方法。INO-3107是一种正在研究的DNA候选药物，旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应，这两种HPV类型是导致RRP和其他HPV相关疾... 查看详情
11
9月
Lumakras(sotorasib)加化疗治疗KRAS G12C非小细胞肺癌客观有效率达65%
2023年9月10日，美国加利福尼亚州千橡市——生物制药公司Amgen（AMGN）在国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会上，正式发布了一项令人振奋的研究成果，该成果源自CodeBreaK 101临床试验的一个分支研究。该研究探讨了LUMAKRAS（sotorasib）与卡铂和培美曲塞联合治疗对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。在首次治疗中，患者取得了惊人的65%的确切客观反应率（ORR），标志着这一突破性疗法的崭露头角。 突破性疗法的背后 癌症，尤其是肺癌，一直以来都是全球健康领域的一大挑战。然而，Amgen公司的最新研究成果为这场战斗带来了新的... 查看详情
10
9月
肌球蛋白抑制剂：高血压性心肌病的未来中坚力量
肥厚性心肌病（HCM）是一种严重的心脏疾病，通常由心肌中肌球蛋白的异常运动引起。近年来，肌球蛋白抑制剂作为治疗HCM的新兴疗法崭露头角。其中，Bristol Myers Squibb（BMS）的Camzyos和Cytokinetics的aficamten备受瞩目。这两种药物被认为将在未来的心脏病治疗中发挥核心作用。 肌球蛋白抑制剂的重要性 卡雷吉大学医院（Careggi University Hospital）心肌病单位负责人兼心血管医学副教授Iacoppo Olivotto在2023年欧洲心脏病学学会大会上探讨了肌球蛋白抑制剂的重要性。他特别关注了BMS的Camzyos（mavacamten... 查看详情
10
9月
Seladelpar治疗原发性胆管炎试验显示其安全性和有效性
原发性胆管炎（PBC）是一种少见但严重的自身免疫性肝脏疾病，可能威胁生命。这种疾病主要是因为自身免疫反应导致胆管受损，导致胆汁积聚。随着时间的推移，肝内胆管会发生炎症和破坏，最终可能导致肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭。PBC的症状包括疲劳和瘙痒，而在美国，它是导致女性需要进行肝脏移植的主要原因之一。 然而，在原发性胆管炎的治疗领域，一项重大突破可能已经出现。生物制药公司CymaBay Therapeutics于2023年9月7日宣布了Seladelpar的III期关键反应研究的积极结果。这项研究的目标是评估Seladelpar在治疗成年PBC患者中的安全性和有效性，结果表明Seladelpar在... 查看详情
09
9月
探寻恩诺单抗（Padcev/Enfortumab）治疗转移性尿路上皮癌的疗效
尿路上皮癌是一种危害深远的癌症，尤其是在局晚期或转移性阶段，患者的生存前景十分堪忧。长期以来，顺铂为基础的化疗一直是标准的一线治疗方法，然而，并非所有患者都适合接受这种治疗方式。近年来，一种新的治疗方法崭露头角——恩诺单抗（Padcev/Enfortumab），这一靶向性治疗在改善不适合顺铂治疗的局晚期/转移性尿路上皮癌患者的生存前景方面表现出潜力。本文将深入探讨恩诺单抗的治疗效果，以及其在尿路上皮癌患者中的前景。 恩诺单抗：一种新的治疗希望 恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体-微管抑制剂复合物，采用Seattle Genetics的专有连接技术，将微管破坏剂MMAE与抗Nectin-4... 查看详情
09
9月
风湿性关节炎药物阿那白滞素(Kineret,Anakinra)的临床应用和副作用
风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种常见的自身免疫性疾病，它会导致关节疼痛、肿胀和功能障碍。随着医学的进步，越来越多的治疗选择出现，其中一种备受关注的药物就是阿那白滞素(Kineret，Anakinra)。 药理作用 Kineret，也被称为阿那白滞素(Anakinra)，是一种人源性白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）。它通过抑制白细胞介素-1（IL-1）的作用，从而减轻炎症反应。IL-1在风湿性关节炎的发病过程中起着重要的作用，它能够促进炎性细胞的活化和炎症介质的释放，导致关节炎的发生和进展。Kineret的作用机制是通过竞争性地结合IL-1受体，阻断I... 查看详情
08
9月
阿米卡星Arikayce在治疗NTM肺病的研究中展现显著效果
近日，Insmed公司发布了ARISE研究的积极结果，该研究针对由分枝杆菌埃兴氏复合物（MAC）引起的非结核分枝杆菌性肺病（NTM肺病）进行了阿米卡星Arikayce（Amikacin）药物的临床试验。这一研究为患有这种疾病的患者带来了曙光，为更多患者提供了希望。 ARISE研究背景 NTM肺病是一种慢性肺部感染，通常由分枝杆菌埃兴氏复合物（MAC）引起。该疾病可导致呼吸困难、咳嗽、咳痰等严重症状，对患者的生活质量造成严重影响。传统治疗方法往往难以有效控制病情，因此寻找新的治疗选择至关重要。 ARISE研究设计 ARISE研究共招募了99名患者，将他们分为两组：阿米卡星Arikayce组和对照... 查看详情
08
9月
Bryostatin-1在临床前独立研究中显示出作为ALS治疗的统计学显著结果
2023年9月7日，新生代生物制药公司Synaptogenix宣布了一项独立研究的发现，该研究表明Bryostatin-1有望成为治疗肌萎缩性侧索硬化（ALS）的策略，ALS又称为卢·格里格病。 这一研究成果发表在《国际分子科学杂志》的特刊中，题为“神经退行性疾病：从分子基础到治疗”。在ALS遗传学方面享有国际声誉的Sebastiano Cavallaro教授领导下，该研究由意大利生物医学研究与创新研究所和意大利国家研究委员会的科学家们与卡塔尼亚大学合作进行。Cavallaro博士在生物医学研究与创新研究所担任研究主任已有20多年。 这篇新文章表明，编码酶蛋白激酶Cε（PKCε）的基因，这是B... 查看详情
