致泰药业

在医药领域的持续探索和创新下，突破性的治疗方法不断涌现，为患者带来了新的希望。近日，诺华制药旗下公司山德士（Sandoz）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于8月24日批准其生物仿制药Tyruko（natalizumab-sztn），该药是Tysabri（natalizumab）的生物仿制药，用于缓解多发性硬化（MS）复发形式的疾病。 革命性突破：首款治疗复发性多发性硬化生物仿制药 Tyruko的获批意味着这是首个也是唯一一个FDA批准的用于多发性硬化的生物仿制药。Tysabri，作为一种公认的高效抗α4整合素单克隆抗体，以及有效的MS治疗药物，通过这一突破，生物仿制药领域也迎来了崭新的... 查看详情

近年来，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和严重高甘油三酯血症的发病率逐渐增加，迫切需要更有效和安全的治疗手段。Pegozafermin是一种长效的糖基聚乙二醇化（通过特异性糖基转移酶进行聚乙二醇化）成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，被开发用于治疗NASH和严重高甘油三酯血症。然而，目前Pegozafermin在病理确诊的非肝硬化NASH患者中的疗效和安全性尚未被很好地确立。 研究方法：挑战与方案 在这项为期24周的第2b期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验中，我们随机分配了经组织活检确诊为NASH且处于F2或F3（中度或重度）纤维化阶段的患者，分别接受每周15毫克或30毫克皮下注射Pe... 查看详情

近日，杨森制药（Janssen Pharmaceuticals）的双特异性抗体Talvey（talquetamab-tgvs）在美国获得加速批准，作为多发性骨髓瘤成年患者的第五线治疗。如今，这一药物不仅在美国获得授权，还获得了欧洲委员会的批准，成为难治性或复发性多发性骨髓瘤成人患者的第四线治疗。 双特异性抗体Talvey的作用机制 Talvey是一种双特异性抗体，靶向T细胞CD-3受体和G蛋白偶联受体C类5D组成员（GPRC5D）。欧洲药品管理局（EMA）于2021年1月将其列为优先药物（PRIME）。 美国FDA的加速批准及其依据 本月初，Talvey获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加... 查看详情

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Incannex Healthcare公司的新药临床试验申请（IND），允许其启动一项旨在研究IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的II/III期临床试验。这一重要的里程碑标志着睡眠医学领域迈出了一大步，为那些因无法耐受或未能遵从正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者带来了新的治疗希望。 睡眠呼吸暂停的挑战与机遇 阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠障碍，严重影响睡眠质量和患者的生活质量。然而，目前的治疗方法主要集中在正压通气治疗，对于一些患者来说可能并不适用，或者由于各种原因无法坚持使用。 IHL-42X的独特之处 IHL-42X是由人工合成的四氢... 查看详情

胃癌作为全球第五常见的癌症类型，在过去几十年里其发病率显著增加。然而，对于晚期胃癌患者来说，目前的治疗选择相对有限，临床需求迫切。近期，一项国际三期临床试验为这一难题提供了新的解决方案，这项研究由康奈尔医学院（Weill Cornell Medicine）和纽约长老会医院（NewYork-Presbyterian）参与，证实了一种名为zolbetuximab的靶向治疗，结合标准化疗，对于表达特定生物标志物的晚期胃癌或食管胃连接癌患者，能够延长其生存期。 GLOW研究：振奋人心的突破 背景 近日，一项名为GLOW研究的结果在《自然医学》（Nature Medicine）杂志上发表，引起了广泛关注... 查看详情