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2月
FDA批准EXBLIFEP(头孢吡肟/恩美唑巴坦)用于治疗复杂性尿路感染
抗生素耐药性是当今医学领域面临的一大挑战，而复杂性尿路感染（Complicated Urinary Tract Infection，cUTI）作为常见的感染疾病之一，尤其易受其影响。因此，开发新型抗感染疗法对于缓解这一问题至关重要。在这个背景下，Allecra Therapeutics宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药EXBLIFEP（cefepime/enmetazobactam,头孢吡肟/恩美唑巴坦），为治疗复杂性尿路感染带来了新的希望。 EXBLIFEP的独特之处 EXBLIFEP（头孢吡肟/恩美唑巴坦）是一种新型的抗生素组合，具有对抗抗生素耐药性的独特作用机制。它包含头孢吡... 查看详情
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2月
Briumvi(Ublituximab-xiiy)治疗复发性多发性硬化症在欧盟上市
多发性硬化症（Multiple Sclerosis，简称MS）是一种常见的中枢神经系统疾病，它会对患者的生活造成严重的影响。在MS的不同类型中，复发性多发性硬化症（Relapsing Multiple Sclerosis，RMS）是其中一种最常见的类型。患有RMS的患者经常经历周期性的病情恶化和缓解，给他们的日常生活带来了巨大的挑战。 随着医学科技的不断进步，针对多发性硬化症的治疗手段也在不断创新和完善。最近，一种新型药物Briumvi（Ublituximab-xiiy）在欧盟上市，为RMS患者带来了新的希望。 Briumvi的特点 Briumvi（Ublituximab-xiiy）是一种全新... 查看详情
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2月
美国FDA批准Biktarvy新适应症用于治疗病毒载量抑制、已有耐药性的HIV感染者
2024年2月26日，美国福斯特城——吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biktarvy(必妥维/比克恩丙诺片)片剂，简称B/F/TAF）的新的扩展适应症，用于治疗病毒载量被抑制的HIV感染者，其中包括已知或疑似携带M184V/I耐药基因的病例，这是一种常见的治疗耐药形式。HIV治疗耐药是永久且不可逆转的，可能会危及HIV感染者未来的治疗选择。研究发现，M184V/I耐药突变在各种HIV亚型的具有先前核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）耐药的HIV感染者中出现的比例为22%至63%不等。此次标签更新得到了4030研究的支持，该研究评估了Bikt... 查看详情
27
2月
百斯瑞明(Ropeginterferon,BESREMI)治疗慢性髓性白血病和骨髓增殖性肿瘤的安全性好吗
百斯瑞明（Ropeginterferon，BESREMI）是一种重要的干扰素类药物，广泛应用于治疗慢性髓性白血病和骨髓增殖性肿瘤。其作用机制主要是通过干扰癌细胞内的信号传导通路，阻断恶性细胞的增长和分裂，从而起到治疗作用。 百斯瑞明的安全性概述 百斯瑞明是一种重组干扰素α-2b的长效缩合物，通过模拟天然干扰素的生物活性来调节红细胞生成。它被广泛应用于成人真性红细胞增多症的治疗，并且通过多项临床试验验证了其安全性和有效性。 临床试验结果 百斯瑞明的安全性在临床试验中得到了充分评估。研究表明，在治疗真性红细胞增多症的患者中，百斯瑞明表现出良好的安全性和高耐受性。常见的不良反应包括乏力、发热、肌痛和... 查看详情
27
2月
FDA批准IMC001用于治疗EpCAM+胃肠道肿瘤的新药申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对EpCAM阳性晚期胃肠道肿瘤进行研究的新药申请，这是一项前景广阔的新型嵌合抗原受体T细胞疗法IMC001的重要进展。这一决定为那些因胃癌、食管胃交界处（GEJ）腺癌等肿瘤类型而绝望的患者带来了新的治疗希望。 新药申请批准 IMC001是一种针对EpCAM蛋白的新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。此前的临床试验结果表明，该药物具有良好的安全性和良好的抗肿瘤活性，特别是在治疗晚期结直肠癌和胃癌患者时。 IMC001的作用机制 IMC001通过靶向EpCAM发挥作用，这是首个旨在将固体肿瘤治疗为血液系统恶性肿瘤的CAR T细胞疗法。它的研究成果为该领域的发展... 查看详情
27
2月
什么是高风险套细胞淋巴瘤，我们该如何治疗？
在套细胞淋巴瘤（MCL）被确认为B细胞非霍奇金淋巴瘤的一个独特亚型后不久，研究人员开始调查患者的临床结果，注意到我们今天仍然观察到的广泛预后谱系。改进对MCL患者预后的能力一直是一个主要的努力，同时利用这样的信息来指导治疗决策并理解MCL的潜在疾病生物学。 定义高风险MCL 根据临床、病理学和分子基础的风险分层 我们根据临床、病理学和分子基础对MCL进行风险分层。高风险MCL患者通常表现出症状发作迅速，并且在诊断时通常情况较差。曼秀雷司细胞国际预后指数（MIPI；年龄、乳酸脱氢酶、身体状态和白细胞计数）是一个临床评分系统，并且已被证明在不考虑治疗方法的情况下在前期设置中具有预后价值。根据MIP... 查看详情
27
2月
FDA授予BAY 2927088治疗HER2突变NSCLC突破性疗法指定
美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予了BAY 2927088突破性疗法指定，用于治疗带有活化HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一消息对于那些在过去接受过系统治疗的患者而言，是一种新的希望和机遇。 药物概述 BAY 2927088是一种口服、可逆、非共价的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2外显子20插入、HER2点突变和EGFR突变都具有高度选择性和强大的抑制作用。这一突破性疗法的诞生，将为NSCLC患者带来新的治疗选择，尤其是对于那些表达HER2突变的患者而言。 临床试验和数据支持 BAY 2927088的突破性疗法指定得到了来自临床试验的初步结果支持。一项包括HER2或... 查看详情
27
2月
Tevimbra(Tislelizumab)获欧洲CHMP推荐用于NSCLC的一线和二线治疗
近日，欧洲药品管理局（EMA）的CHMP（人用药品委员会）推荐了Tevimbra(Tislelizumab)在非小细胞肺癌（NSCLC）一、二线治疗中的批准。这一利好消息将为欧洲患者提供更多治疗选择，也标志着Tevimbra(Tislelizumab)在全球范围内的进一步认可和应用。 CHMP推荐的重要意义 欧洲CHMP的推荐意味着Tevimbra(Tislelizumab)有望成为欧洲市场上首个获批用于NSCLC一、二线治疗的药物。作为一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，Tevimbra(Tislelizumab)的推荐是基于其在多项临床试验中显示出的显著疗效和安全性，为欧洲患者提供了新... 查看详情
27
2月
英国NICE推荐首选Litfulo(Ritlecitinib)治疗重度斑秃
近日，英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）的重大决定再度引发了医学界的瞩目。辉瑞公司的Litfulo（ritlecitinib，利特昔替尼）被NICE推荐用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃，成为该机构推荐在英国国家医疗服务体系（NHS）上使用的首个治疗药物。这一举措为斑秃患者带来了新的希望和信心。 Litfulo：重塑自信的关键 斑秃是一种自身免疫性疾病，影响着全球约1.47亿人，给患者的外貌和心理带来了巨大的负担。Litfulo作为一种口服激酶抑制剂，通过阻断参与毛囊炎症的酶的活性，减少炎症，促进斑秃患者的头发再生。这一治疗革新为患者提供了一种更为便捷和有效的治疗方案。 NICE的决定：... 查看详情
27
2月
慢性阻塞性肺病的附加维持疗法Dupixent(dupilumab)获FDA优先审查
随着科学技术的不断进步，医疗领域不断涌现出新的治疗手段，为患者带来了更多希望。近期，美国食品和药物管理局（FDA）接受了Dupixent（dupilumab,达必妥,度匹鲁单抗）的补充生物制剂许可申请，作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗，这一消息引起了广泛关注。Dupixent的潜在批准将为COPD患者提供一种全新的治疗选择，为缓解他们的病情带来新的希望。 Dupixent的背景和发展 Dupixent是由Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲（Sanofi）共同开发的一种全人源单克隆抗体，其作用机制是抑制IL-4和IL-13途径的信号传导。自首次批准以来，Dup... 查看详情
