27
3月
艾加莫德α(VYVDURA)治疗原发免疫性血小板减少症在日本获批
2024年3月26日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，日本厚生劳动省已批准艾加莫德静脉输注剂型((VYVDURA))用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。这一消息标志着该治疗方案在日本市场上的正式推出，为患有这一罕见疾病的患者带来了新的希望和选择。 临床研究结果展示优势 艾加莫德α在日本获批的决定是建立在全球3期临床研究ADVANCE-IV的基础之上的。这项研究结果于2023年9月刊登在《柳叶刀》杂志上，证实了艾加莫德在治疗慢性ITP患者中的显著疗效。与安慰剂相比，接受艾加莫德治疗的患者获得了更高比例的血小板计数持续应答，显示出了治疗的有效性和可靠性。此外，艾加莫德治疗慢性I... 查看详情
26
3月
Rezatapopt(PC14586)在晚期卵巢癌中产生的早期反应和安全性
在晚期卵巢癌的治疗中，寻找有效而安全的药物一直是医学界的追求目标。近期，一项针对TP53 Y220C突变的卵巢癌患者的治疗研究显示，Rezatapopt（PC14586）在初步治疗中展现出了令人鼓舞的效果和良好的耐受性。这一研究的结果被发布在2024年度妇科肿瘤学会年会上，引起了医学界的广泛关注。 初步治疗效果 Rezatapopt（PC14586）作为一种治疗性药物，被用于治疗晚期卵巢癌患者，这些患者携带了TP53 Y220C突变。研究显示，在有效剂量范围内（每日1150毫克至每日1500毫克），Rezatapopt在有测量基线疾病且至少有一次基线后评估的可评估患者中，呈现出47%的客观反应... 查看详情
26
3月
FDA批准Ultomiris(Ravulizumab)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍
自身免疫性疾病一直是医学界的研究热点之一，其中视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）作为一种罕见而严重的疾病，对患者的生活造成了极大的困扰和威胁。NMOSD的治疗一直是一个挑战，然而，近期一项突破性的治疗手段——Ultomiris（Ravulizumab）的问世，为这一疾病的治疗带来了新的希望。在美国FDA的批准下，Ultomiris成为了首个长效C5补体抑制剂，为成年NMOSD患者带来了新的治疗选择。本文将探讨Ultomiris的疗效、安全性以及对NMOSD患者的重要意义。 Ultomiris的疗效与安全性 Ultomiris的批准是基于CHAMPION-NMOSD试验的积极结果，该试验是一项开... 查看详情
26
3月
盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)在晚期膀胱癌中的应用效果
随着医学科技的不断进步，针对晚期膀胱癌的治疗方案也在不断拓展和改进。最近，美国得克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心的泌尿生殖医学肿瘤学教授Arlene O. Siefker-Radtke博士对于THOR研究进行了深入探讨。该研究的目的是评估盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)与Pembrolizumab（Keytruda）在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的应用效果，这些患者具有特定的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异。 背景和研究设计 2024年1月，FDA批准了盼乐(Balversa)用于治疗具有FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在至少接受了... 查看详情
26
3月
Liso-Cel(Breyanzi)在CLL/SLL中的FDA批准及持续研究的重要性
随着肿瘤治疗领域的不断进步，CAR T细胞疗法已成为治疗多种恶性肿瘤的新兴选择。在这一领域中，liso-cel（Breyanzi）的FDA批准为患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者带来了希望。美国梅奥诊所的Saad J. Kenderian, MB, CHB对于liso-cel在CLL/SLL治疗中的重要性进行了探讨。 Liso-Cel(Breyanzi)的FDA批准 2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了liso-cel用于治疗成人复发/难治性CLL或SLL患者，这些患者已接受过2种或更多种治疗方案，包括BCL-2抑制剂和BTK抑制剂。... 查看详情
26
3月
脂质体安那霉素加阿糖胞苷在急性髓系白血病中产生反应
急性髓系白血病（AML）是一种高度恶性的血液肿瘤，其治疗一直是临床挑战之一。虽然已有一些治疗方案，但对于复发或难治性AML患者而言，仍然需要更有效的治疗方法。最近，一项名为MB-106的临床试验揭示了一种新的治疗方案，即利用脂质体阿那霉素联合细胞阿糖胞苷（AnnAraC），取得了一定的疗效。 试验结果 MB-106试验是一项包括两个阶段的临床试验，旨在评估脂质体阿那霉素与细胞阿糖胞苷联合治疗AML的疗效和安全性。根据初步数据显示，在所有可评估的患者（n = 18）中，AnnAraC的复合完全缓解率（CRc）为39％，其中包括33％的完全缓解率（CR）和6％的不完全造血恢复的CR率（CRi）。此... 查看详情
26
3月
安罗替尼联合依托泊苷和卡铂在一线治疗中显著改善广泛期小细胞肺癌的无进展生存期
肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，其中小细胞肺癌（Small Cell Lung Cancer, SCLC）是肺癌的一个亚型，通常具有高度侵袭性和迅速发展的特点。尽管近年来治疗手段不断进步，但小细胞肺癌的治疗仍然具有挑战性，尤其是在广泛期（extensive-stage, ES）的情况下。为了寻求更有效的治疗方案，研究人员不断进行临床试验，探索新的药物组合治疗方案。近期的一项研究表明，联合应用安罗替尼（Anlotinib）与依托泊苷（etoposide）、卡铂（carboplatin）及安慰剂，在一线治疗广泛期小细胞肺癌患者中显著提高了无进展生存期（Progression-Free Sur... 查看详情
26
3月
OK-101眼药水在干眼症治疗中的积极进展
干眼症（DED）是一种常见的眼部疾病，给患者带来了诸多不适与困扰。在长期以来对干眼症治疗的探索中，OKYO Pharma Ltd近期宣布了其研发的OK-101（0.05%）眼药水在临床2期试验中所取得的积极数据，这一进展为干眼症患者带来了新的希望。 OK-101眼药水的独特性与治疗效果 OK-101眼药水是一种脂质偶联chemerin肽激动剂，其独特的作用机制通过靶向G蛋白偶联受体ChemR23，启动抗炎症反应，从而有效缓解干眼症的症状。根据最新的临床试验数据显示，OK-101在治疗干眼症方面表现出了显著的临床效果。 临床试验数据与结果分析 该项双盲、随机、安慰剂对照的2期试验在美国六个地点展... 查看详情
26
3月
欧盟批准Ryzneuta(艾贝格司亭α)用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症
在医学的持续创新与发展中，治疗癌症的手段也在不断演进。然而，与化疗相关的副作用，尤其是化疗引起的中性粒细胞减少症（Chemotherapy-Induced Neutropenia，简称CIN），一直是医学界和患者所面临的重要挑战之一。CIN不仅会影响患者的生活质量，还可能导致治疗方案的中断和剂量的调整，进而影响治疗效果。然而，现在，一种创新的生物药物——Ryzneuta，正为应对这一挑战而出现，其在欧盟的批准上市将为更多患者带来希望和新的治疗选择。 Ryzneuta的背景与获批情况 2024年3月24日，亿帆医药宣布其子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，F-... 查看详情
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3月
尼拉帕尼(Zejula,Rucaparib)联合阿比特龙可提高BRCA突变前列腺癌的生存率
近年来，前列腺癌的治疗领域迎来了一系列重要的突破，特别是在基因突变相关的治疗方面。BRCA基因突变在前列腺癌的发展中扮演着重要角色，针对这一基因突变的治疗手段也备受关注。最新的临床试验结果显示，尼拉帕尼(Zejula，Rucaparib)联合阿比特龙治疗BRCA突变的前列腺癌，在提高生存率和改善患者报告结果方面取得了显著进展。 研究概述 在MAGNITUDE试验中，研究人员选取了BRCA突变的前列腺癌患者作为研究对象，这些患者在接受尼拉帕尼(Zejula)（Zejula）联合阿比特龙醋酸盐和泼尼松治疗后，显示出了显著的临床效果。此前，于2023年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了尼... 查看详情
